Un nouveau moteur de transformation dans le développement clinique​

La propagation mondiale du COVID-19 et son impact majeur sur la santé et le bien-être de la population ont imposé une course pour développer un vaccin efficace à une vitesse sans précédent. Un processus de développement qui prend d'habitude plusieurs années doit être réduit à un an ou moins. La sécurité est un aspect essentiel de ce processus, c'est pourquoi nous avons identifié et étudié plusieurs facteurs et considérations clés concernant la sécurité lors du développement de vaccins. Cet article fournit un résumé de nos réflexions.

L'environnement réglementaire actuel peut contribuer à soutenir les promoteurs dans les efforts complexes qu'implique le développement de médicaments en oncologie pédiatrique, car les organismes de réglementation et la législation ont contribué à encourager, à inciter, voire à exiger la réalisation d'essais pédiatriques pour d'autres indications.        Ce livre blanc propose un bref historique de l'évolution des traitements anticancéreux pédiatriques, explique comment les changements réglementaires ont eu un impact sur le domaine du développement de médicaments pédiatriques et fournit des conseils sur l'application des réglementations actuelles, telles que la loi RACE for Children aux États-Unis, qui est axée sur l'oncologie pédiatrique. Ce changement devrait permettre de donner plus d'importance à une stratégie réglementaire inclusive pour le développement de médicaments en oncologie.

La phase préclinique du développement d'un dispositif médical présente un ensemble unique de défis. Vous devez déterminer si les matériaux de votre dispositif sont sûrs et compatibles biologiquement et si votre prototype va convenir et fonctionner comme vous le souhaitez. Le service Medical Device and Diagnostic Development de Labcorp a l'expertise et les ressources nécessaires pour vous assister dans ce travail préclinique. Élaborez une stratégie préclinique optimale en collaborant avec nos spécialistes du développement de dispositifs médicaux. Ensuite, accédez aux ressources précliniques dont vous avez besoin pour mener à bien votre stratégie. Que vous étudiez un concept de dispositif prometteur, que vous débutiez un plan d'analyses complet ou que vous réalisiez une seule étude, le service Medical Device and Diagnostic Development de Labcorp peut vous aider à montrer l'apport de votre dispositif dès les premières phases de son développement.

Une des 5 plus grandes compagnies pharmaceutiques s'est associée à nous pour proposer des services de gestion des remboursements sur le terrain liés à leur programme de traitement par perfusion contre les maladies auto-immunes. Découvrez le rôle essentiel que nous avons joué dans le recrutement et la satisfaction des parties prenantes.