Gestion des risques et des problèmes Xcellerate

En permettant à toute votre équipe d'étude de créer, de visualiser et de gérer les problèmes qui surgissent pendant l'exécution d'un essai en temps quasi réel, la gestion des risques et des problèmes Xcellerate améliore l'efficacité opérationnelle et la conformité, réduit les risques et ajoute un degré de transparence sans précédent.

S'intègre aux systèmes source existants de gestion de l'essai

Fournit un accès rapide à des informations essentielles avec des visualisations des rapports et des tendances des données mesurées

Facilite l'adhésion aux bonnes pratiques cliniques de l'ICH et à d'autres consignes grâce à des audits et à un suivi dans le temps

Valeur apportée au résultat d'un essai

La gestion des risques et des problèmes Xcellerate fournit un référentiel holistique pour les risques, les actions, les écarts de protocole, les problèmes et les décisions, et offre des capacités de transmission à des échelons supérieurs, des comptes rendus de réunions et des rapports.​​​​​​​ Ce système agnostique permet aux attachés de recherche clinique (ARC), aux contrôleurs centraux, aux chefs de projet et au reste de l'équipe d'étude de gérer tous les risques, actions, écarts par rapport au protocole, problèmes et décisions (RAPID) à partir d'une seule interface utilisateur personnalisée et indépendante des systèmes de gestion des essais sous-jacents.

L'utilisation de Xcellerate gestion des risques et des problèmes peut accroître l'efficacité opérationnelle et la conformité tout en réduisant les risques et en apportant des avantages qualitatifs significatifs, notamment une augmentation de 60 % des problèmes résolus dans les 20 jours.

Gestion des risques et des problèmes Xcellerate

Aperçu :

Lorsque des problèmes sont générés tout au long de l'exécution d'un essai clinique en recourant à divers systèmes disparates et non connectés, il existe un risque inhérent de problèmes de conformité, d'inefficacité des processus et de manque de transparence dans l'avancement de l'étude.

Xcellerate gestion des risques et des problèmes crée un système d'enregistrement unique permettant à l'équipe d'étude de créer, de visualiser et de gérer les problèmes, y compris ceux générés par la qualité de la conception, la surveillance centrale et les activités de surveillance sur place/à distance en temps quasi réel. Parfaitement conforme à la norme 21 CFR Part 11, Xcellerate gestion des risques et des problèmes permet une progression personnalisée et automatisée, des actions en cascade sur les sites, le traitement des problèmes et des écarts par rapport au protocole.

Bénéfices de la gestion des risques et des problèmes Xcellerate

  • Agnostique : s'intègre aux systèmes existants de sources de gestion de l'essai
  • Conforme : soutient l'adhésion aux bonnes pratiques cliniques de l'ICH et à d'autres consignes grâce à des audits et à un suivi dans le temps
  • Facile à utiliser : fournit des interfaces Web et mobiles centrées sur l'utilisateur
  • Efficace : fournit un accès rapide à des informations essentielles avec des visualisations des rapports et des tendances des données mesurées
  • Pratique : accélère et automatise la résolution des problèmes grâce à un moteur de workflow performant
  • Paré pour l'avenir : s'adapte aux volumes de données actuels et futurs grâce à une architecture de pointe

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