Contrôle des risques Xcellerate

Le contrôle des risques Xcellerate permet une évaluation complète des risques à l'échelle de l'étude, du pays et de chaque centre. Grâce à une prise en charge complète des workflow opérationnels ainsi que des interventions de surveillance adaptative et contrôlée, les groupes d'études peuvent mettre en œuvre des mesures d'atténuation de risque au niveau et au moment appropriés pour garantir que les risques émergents ne se transforment pas en problème pour l'étude.

Un accès rapide à des informations essentielles avec des visualisations des rapports et des tendances des données mesurées

Accélère et automatise la résolution des problèmes grâce à un moteur de workflow performant 

Facilite l'adhésion aux bonnes pratiques cliniques de l'ICH et à d'autres consignes grâce à des audits et à un suivi dans le temps

Valeur apportée au résultat d'un essai

L'évaluation automatique périodique par l'outil de contrôle des risques Xcellerate utilise des indicateurs de risque configurés pour calculer un score de risque combiné et fournir des recommandations pour prioriser, augmenter ou diminuer les interventions de suivi pour chaque centre. Il fournit un aperçu complet qui permet aux équipes d'études de mettre en place des mesures d'atténuation de risque au niveau et au moment appropriés, offrant ainsi des avantages importants en matière de qualité et d'efficacité :

Capture d'écran de Xcellerate Risk Review

Aperçu :

Au cours de l'exécution d'un essai clinique, les problèmes qui surviennent sont liés à une variété de systèmes divers et non connectés. Le manque d'uniformité crée des problèmes de conformité, d'efficacité du processus et de manque de transparence au niveau du progrès de l'étude.

L'outil de contrôle de risques Xcellerate fournit une interface utilisateur unique et personnalisée, indépendante des systèmes de gestion d'essais sous-jacents, et qui permet aux équipes d'études de :

  • Surveiller les risques et la performance des centres cliniques par le biais d'une évaluation constante d'indicateurs clés de risques et de données associées
  • Identifier rapidement les centres présentant des risques élevés, et évaluer leur performance
  • Ajuster les stratégies de suivi des centres en fonction des risques observés, et assigner des tâches au sein du système
  • Employer des indicateurs de risque standard et spécifiques à l'étude
  • Documenter la conformité aux stratégies de surveillance basée sur les risques

En chiffres :

46 % de réduction des découvertes critiques issues des visites de surveillance
28 % de réduction du nombre de déviations importantes au protocole
34 % de réduction de la durée de surveillance au centre

Avantages de l'outil de contrôle des risques Xcellerate :

  • Agnostique : s'intègre aux systèmes existants de sources de gestion de l'essai
  • Conforme : soutient l'adhésion aux bonnes pratiques cliniques de l'ICH et à d'autres consignes grâce à des audits et à un suivi dans le temps
  • Facile à utiliser : fournit des interfaces Web et mobiles centrées sur l'utilisateur
  • Efficace : fournit un accès rapide à des informations essentielles avec des visualisations des rapports et des tendances des données mesurées
  • Pratique : accélère et automatise la résolution des problèmes grâce à un moteur de workflow performant
  • Paré pour l'avenir : s'adapte aux volumes de données actuels et futurs grâce à une architecture de pointe

Une démonstration

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