Laboratoires et essais cliniques sur le COVID-19

Accédez à des expériences techniques et pluridisciplinaires significatives pour vos besoins concernant les tests du COVID-19. As the world's leading network of clinical research central labs, Labcorp Central Laboratories deliver globally consistent, actionable data to drive your COVID-19 studies forward - faster.

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Un soutien pour vos besoins en matière de tests et de biomarqueurs contre la COVID-19

Tirez le plus de valeur de notre réseau mondial de laboratoires centraux intégrés avec l'aide de nos experts scientifiques et opérationnels. Forts d'une riche expérience issue de plus de 4 400 essais cliniques réalisés au cours des cinq dernières années, tous domaines thérapeutiques confondus, nous savons comment optimiser vos études et éviter les problèmes potentiels afin de respecter le rythme rapide attendu pour les études sur le coronavirus (COVID-19).

Dosages moléculaires

Dosages RT-PCRq
Séquençages
Dosages spécialisés

Immunochimie

Sérologie pour recherche d'infection au COVID-19
Immunodosages de la réponse inflammatoire et immunologique

Micro-dosages et dosages cellulaires

Culture virale
Dosages de neutralisation des anticorps
Capacités BSL3

Disponibilité de dosage du COVID-19

Plusieurs dosages pour le COVID-19 font l'objet d'une validation accélérée pour répondre aux normes de tests des essais.

Charge virale par PCR quantitative

Fondé sur les diagnostics autorisés pour utilisation d'urgence de Labcorp, disponibles depuis début mars
Maintenant disponible pour les essais cliniques

Dosage de neutralisation virale

Disponibilité attendue pour les essais cliniques au début du 3e trimestre 2020

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Dépistage/détection rapide du COVID-19 par PCR

La validation commencera dès l'autorisation de la FDA du dosage GeneXpert® de Cepheid
Disponibilité attendue pour les essais cliniques 3 semaines après disponibilité du kit réactif

Détection des anticorps par ELISA

Validation commencée pour IgG et IgA, disponibilité attendue pour les essais cliniques en juin 2020
Les évaluations supplémentaires d'IgM et les analyses de sérologie quantitative commenceront dès disponibilité des kits et réactifs et seront réalisées sous 6 à 8 semaines

Dosages d'exclusion

Les panels de dépistage qui peuvent être utilisés pour exclure d'autres maladies respiratoires sont déjà validés et répondent aux normes imposées aux essais cliniques.

Le panel respiratoire BioFire® FilmArray® exclut 21 maladies respiratoires différentes. BioFire Diagnostics est en train d'ajouter le COVID-19 à ce panel ; le nouveau panel étendu devrait être disponible pour les essais cliniques dans les 3 à 4 semaines après disponibilité du kit de réactif.

Expérience des tests en laboratoire pour les maladies infectieuses et les vaccins

Each year, we generate over 55 million reported results. (source: Labcorp CLA Internal Metrics 2018)

Maladies infectieuses

Vaccins

Accélération de la configuration des études

Pour lancer plus rapidement les études, nous avons créé une équipe de lancement d'étude simplifié (SSSU pour « Streamlined Study Start-Up ») afin de raccourcir les délais en facilitant la collaboration avec les services essentiels. Nous avons constaté une rapidité d'action inégalée, comme des résultats sous 5 jours.

Découvrez comment l'innovation technologique accélère le lancement de votre étude.

Dosages bioanalytiques

Abacavir/Darunavir/Étravirine
/Lamivudine/Névirapine/
Saquinavir/Stavudine/Zidovudine
- Méthode par combinaison
Amprénavir
Amprenavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
Atazanavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
Azithromycin
Emtricitabine
Emtricitabine/Tenofovir - Méthode par combinaison
Lopinavir/Ritonavir - Méthode par combinaison
Maraviroc
Raltégravir
Ribavirine
Rilpivirine
Ritonavir
Ténofovir

Méthode propriétaire autorisée pour utilisation dans les essais sur le COVID-19 :
Hydroxychloroquine

Analytique CFC

Plan et stratégie de contrôle analytique pour respecter les attributs qualités critiques du produit
Développement de méthodes, qualifications adaptées à chaque phase et validation (BPL/ICH)
Évaluation de la puissance et développement de formulation
Tests analytiques (y compris en cours de traitement) : sécurité, identité, force, qualité et pureté
Tests de stabilité et de mise en circulation générale par lot dans des conditions de BPF commerciales

Disponible pour les essais cliniques

Charge virale par PCR quantitative

Fondé sur les diagnostics autorisés pour utilisation d'urgence de Labcorp, disponibles depuis début mars 2020

Disponibilité attendue pour les essais cliniques en avril 2020

Types de vaccin

Vivant-atténué
Inactivé
Vecteur viral
Particules semblables au virus
Sous-unité protéique
Nanoparticules chargées
Sous-unité de polysaccharide
ADN
ARNm
Polyvalent
Synthétique
Liposomes

GeneXpert® est une marque commerciale de Cepheid

BioFire® FilmArray® est une marque commerciale de BioFire Diagnostics LLC

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