En tant que l'une des plus grandes entreprises de développement de médicaments au monde, nous pouvons fournir des solutions nationales intégrées.
Solutions en Chine
Chez Labcorp, nous travaillons en tant que partenaire pour vous fournir des solutions innovantes, partager des perspectives uniques et offrir des résultats de qualité. Découvrez comment gagner du temps et utiliser au mieux votre argent en profitant de nos solutions intégrées.
Développement préclinique : notre installation spécialisée de Shanghai (Chine), aux normes BPL de la NMPA, dispose de plusieurs accréditations afin de satisfaire aux différentes normes de qualité mondiales (FDA, OCDE...). En vous associant à nos ressources mondiales et à nos partenaires basés en Chine, vous bénéficierez de toute une gamme de solutions relatives aux évaluations de sécurité requises pour les demandes IND et FIH. Des solutions spécifiques adaptées aux molécules et médicaments biologiques de petite taille :
- Optimisation de « chefs de file »
- Évaluation de la sécurité
- Bioanalyse
- Métabolisme des médicaments et pharmacocinétique
- Chimie, fabrication et contrôles
Essais cliniques - services de laboratoire central : recevez des données homogènes de qualité grâce à nos processus et méthodes normalisées à l'échelle mondiale. Ouvert depuis 2007, notre site de Shanghai propose :
- Principaux services d'essais en laboratoire :
- Services en génomique
- Chimie spécialisée
- Immunochimie
- Hématologie
- Cytométrie en flux
- Gestion des spécimens et biobanque
- Tests de sécurité
- Anatomopathologie
- Biomarqueurs
- Conseil scientifique
- Gestion des données
- Gestion de projet
- Assistance sur site des investigateurs
- Logistique mondiale
Une expertise locale
Collaborez avec notre réseau de directeurs de solution, de responsables de programme et d'experts réglementaires pour satisfaire à vos besoins réglementaires en Chine et dans le monde entier. Grâce à l'expérience que nous avons accumulée, nous vous fournissons des informations qui vous permettent de prendre vos décisions plus rapidement.
- Assistance réglementaire : les délais d'autorisation en Chine sont parmi les plus longs au monde. Pour votre plan de développement de produit et vos demandes réglementaires, bénéficiez des conseils expérimentés de notre personnel réglementaire fort d'années d'expérience en développement de produits afin de vous tenir informé des dernières évolutions réglementaires. Brevetez votre molécule aux États-Unis, en Europe et dans le reste du monde grâce à l'assistance de notre personnel réglementaire qualifié qui dispose d'une grande expérience d'interaction avec la NMPA, la FDA, l'EMA et les autres autorités sanitaires du monde entier.
- Gestion de programme : bénéficiez des conseils et de l'assistance de notre équipe de gestion de programme pour révéler de manière proactive des opportunités pour votre molécule.
- Une expertise à l'échelle nationale : profitez de notre expertise scientifique, réglementaire et opérationnelle tout au long du développement pour des analyses éclairées et des données décisionnelles.
Grâce à une économie forte, une grande population et un vivier de talents important, la Chine est en passe de devenir une région phare dans le domaine de la recherche et du développement. D'autres facteurs sont à prendre en compte dans le cadre du développement de médicaments et d'essais cliniques en Chine :
- Croissance exponentielle : considérée comme l'un des principaux marchés émergents pour les multinationales pharmaceutiques avec une augmentation du nombre d'essais cliniques, la Chine devrait devenir d'ici quelques années l'un des plus grands consommateurs de produits pharmaceutiques.
- Patients accessibles : la Chine offre la possibilité d'accéder à un grand nombre de patients inexpérimentés en termes de traitement, à une population vieillissante et à des groupes ethniques variés, le tout dans un environnement à moindre coût.
Sites
Whether supporting a global trial in China, bringing a product into China or introducing a domestic product to the Western markets, we are ready to deliver your results.
Demandes d'ordre commercial :
+86 021 6807 8700
Demandes générales :
+86 10 5732 3000 Pékin
+86 21 6171 1200 Shanghai
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