Japon

Nous travaillons au Japon depuis plus de 20 ans pour atteindre l'excellence opérationnelle et proposer nos services de spécialiste plein de ressources. Que vous soyez une entreprise japonaise désireuse de mettre votre médicament sur les marchés occidentaux ou une entreprise mondiale à la recherche d'un partenariat au Japon, vous pouvez vous fier à notre expertise. Notre personnel bilingue anglais-japonais, disposant d'une connaissance solide des nuances culturelles, a tout ce qu'il faut pour devenir votre partenaire stratégique.

Solutions au Japon

Des solutions adaptées à vos besoins.

Accédez aux marchés américains et européens grâce à notre réseau mondial éprouvé de solutions. Découvrez comment nous pouvons vous aider à atteindre vos objectifs.

• Développement préclinique : notre installation spécialisée de Shanghai (Chine), aux normes BPL de la NMPA, dispose de plusieurs accréditations afin de satisfaire aux différentes normes de qualité mondiales (FDA, OCDE...). En vous associant à nos ressources mondiales et à nos partenaires basés en Chine, vous bénéficierez de toute une gamme de solutions relatives aux évaluations de sécurité requises pour les demandes IND et FIH. Des solutions spécifiques adaptées aux molécules et médicaments biologiques de petite taille :
  • Optimisation de « chefs de file »
  • Évaluation de la sécurité
  • Bioanalyse
  • Métabolisme des médicaments et pharmacocinétique
  • Chimie, fabrication et contrôles
• Essais cliniques - services de laboratoire central : notre laboratoire dédié de Kawagoe propose tout un éventail de solutions :
  • Services de laboratoires de base : chimie, hématologie, analyse d'urine et d'hémoglobine A1C, gestion des échantillons et stockage à court terme
  • Kit personnalisé - investigateur japonais
• D'autres services de laboratoire central sont proposés par notre laboratoire voisin de Singapour :
  • Principaux services d'essais en laboratoire :
    • Services en génomique
    • Chimie spécialisée
    • Immunochimie
    • Hématologie
    • Cytométrie en flux
    • Gestion des spécimens et biobanque
    • Tests de sécurité
  • Anatomopathologie
  • Biomarqueurs
  • Conseil scientifique
  • Gestion des données
  • Gestion de projet
  • Assistance des investigateurs sur site
  • Logistique mondiale

• Prise en charge des essais cliniques : améliorez votre efficacité opérationnelle et raccourcissez votre échéancier grâce à notre procédure de démarrage rationalisée.
  • Phase clinique précoce / phase IIa
    • Pharmacologie clinique
    • Études de phase précoce sur des patients
    • Contrôle et gestion de projet pour les essais cliniques
    • Complete PoC^®
  • Phase IIb/III
    • Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®
    • Gestion des essais cliniques
    • Suivi Xcellerate^®
    • Sécurité des médicaments
    • Fournisseur de services fonctionnels
  • Phase IV et gestion du cycle de vie
  • Analyse et présentation des données cliniques
  • Services réglementaires

Une expertise locale

Une expertise locale pour faire progresser votre projet.

Nous comprenons le niveau de service et d'attention au détail que vous attendez de l'ensemble de nos interactions. En tant que partenaire, nous sommes équipés pour satisfaire vos besoins et vous fournir des informations qui feront progresser votre projet.

• Expertise diversifiée : profitez des vastes connaissances de nos responsables et experts scientifiques pour résoudre vos défis plus facilement. Nos experts parlent couramment l'anglais et le japonais, ce qui facilite une communication claire et efficace.
• Assistance réglementaire : pour votre plan de développement de produit et vos demandes réglementaires, bénéficiez des conseils expérimentés de notre personnel réglementaire riche d'années d'expérience en développement de produits afin de vous tenir informés des dernières évolutions réglementaires. Brevetez votre molécule aux États-Unis, en Europe et dans le reste du monde grâce à l'assistance de notre personnel réglementaire qualifié, qui dispose d'une grande expérience d'interaction avec la PMDA, la FDA, l'EMA et les autres autorités sanitaires du monde entier.

Pourquoi des entreprises d'envergure mondiale envisagent-elle un partenariat au Japon.

Le marché japonais des soins de santé est généralement caractérisé par une population vieillissante et une consommation traditionnellement élevée de médicaments. Le Japon compte plusieurs autres attributs dans ce secteur :

• Une forte présence : si l'on compare avec les autres pays, le secteur pharmaceutique japonais est le deuxième plus important au monde, les États-Unis occupant la première place et l'Allemagne la troisième.
• Connaissance approfondie : le marché japonais du développement clinique de médicaments est réputé comme étant très développé comparé aux autres pays émergents d'Asie-Pacifique.
• Opportunités pour les médicaments génériques : le secteur des médicaments génériques devient de plus en plus attrayant pour les fabricants étrangers, car des initiatives du gouvernement tentent de réduire les dépenses des soins de santé tout en répondant aux besoins d'une population qui vieillit rapidement.

Covance dans le monde

Des capacités mondiales mises à votre disposition à l'échelle locale.

Nous comprenons tous ces facteurs qui font du Japon un marché à la fois attirant et complexe pour les partenariats locaux comme internationaux. Nous sommes prêts à collaborer avec vous et explorer le champ du possible.

Contact :
+81 3-6837-9500

Adresse de nos locaux :

Tokyo 

Harumi Triton Square Office Tower Y 8F
1-8-11 Harumi, Chuo-ku
Tokyo 104-6108 Japon 

Osaka

Tokyo Tatemono Umeda Bldg 13F
1-12-12 Umeda, Kita-ku
Osaka-shi, Osaka 530-0001