Répondre aux besoins existants dans le développement de médicaments en pédiatrie

Pédiatrie

Nous contacter

Savoir se repérer dans des parcours et des exigences réglementaires complexes

Mettre en œuvre des solutions adaptées grâce à l'aide d'une équipe dédiée d'experts

Augmenter les chances de succès de votre programme grâce à l'application précoce de connaissances tirées des données


As your expert partner in the pediatric clinical trial space, we efficiently work with highly specialized sites and investigators, determine family and patient motivations to participate and develop operational strategies to meet your needs while incorporating the families’ and patients’ voice throughout. 

About pediatric drug development

Les programmes de développement de médicaments en pédiatrie doivent faire face à beaucoup de défis semblables, quelles que soient leurs indications. Our dedicated team of pediatric experts are here to overcome these challenges by partnering with you to discuss options and develop pediatric tailored solutions. Que vous travailliez au développement clinique d'un médicament candidat, que vous cherchiez à mener efficacement vos études cliniques pédiatriques, que vous souhaitiez une extension de brevet et une exclusivité via une demande écrite ou que vous vous consacriez à un traitement pour une maladie pédiatrique rare, nos experts sont là pour vous assister.

No question or need you have is too small and no challenge too large. You can look to us to deliver customized solutions at the project, program and compound level.

  • Plus de 200 essais pédiatriques menés depuis 2014 dans la plupart des domaines thérapeutiques, plus de la moitié de ces essais ayant une indication de maladie rare
  • Investigator site performance data from Covance Central Labs involving approximately 50 % of global clinical trials, more than 175 000 investigators and more than 15 000 protocols in 102 countries
  • Pediatrician medical advisors with diverse backgrounds and globally positioning ranging from general pediatrics to subspecialties within endocrinology, hematology/oncology, infectious diseases, neonatology, pharmacology, surgery and critical care
  • Rare disease and pediatric team aligned to assist you with strategy, proactive risk/issue mitigation, site relationship development and thought leadership

En tant que partenaire expert des essais cliniques en pédiatrie, nous travaillons à vos côtés avec des centres et des investigateurs hautement spécialisés, nous déterminons les motivations des patients et de leur famille pour participer et nous développons des stratégies qui répondent à vos besoins tout en prenant toujours en compte la voix des patients et de leur famille. D'autres domaines dans lesquels vous pouvez bénéficier de nos solutions et observations fiables :

  • La compréhension de la réglementation, du système de dépôt et des négociations des plans pédiatriques auprès des agences réglementaires
  • Un engagement et des partenariats avec des groupes de défense des patients, des réseaux et consortiums locaux et de malades.  Covance is a 2020 sponsor of the International Children’s Advisory Network
  • L'implication des patients et de leur famille pour améliorer le recrutement et l'engagement permanent dans les études en cas d'indications complexes
  • Enhancement of trial design with data-driven insights, site identification, recruitment and endpoint development
Études pédiatriques par phase et principales indications

Meet our pediatric drug development team

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC

Gina Calarco MPH, BSN, RN, CCRC
Directrice de la stratégie opérationnelle et de la planification
Équipe maladies rares et pédiatrie

Ms. Calarco is a pediatric nurse with more than 15 years of experience in healthcare and drug development across a range of therapeutic areas including pediatrics, rare diseases, ophthalmology, respiratory, infectious diseases and vaccines. Elle s'intéresse particulièrement à la population néonatale.
 
Prior to joining Labcorp in 2018, she served as associate director and deputy head of the Pediatric and Rare Diseases Center of Excellence for a major global contract research organization. She was also a prior senior clinical project manager for allergy, respiratory, infectious diseases and vaccines, in which she managed U.S. and international pediatric and adult Phase I-IV trials. Her nursing career began in a level IV neonatal intensive care unit and expanded into research, eventually managing clinical trials at a large pediatric academic center. She is a certified clinical research coordinator, a registered nurse in the state of Missouri and member of the American Academy of Pediatrics, Section on Advances in Therapeutics and Technology.

Entamons le dialogue

Nous contacter