Natalie Oldham, scientifique contrôle qualité

Guolan Wei, directrice adjointe et responsable de centre, services bioanalytiques

Guolan Wei possède plus de 20 années d'expérience en matière de structures de recherche sous contrat et d'entreprises biotechnologiques. Elle est experte en bioanalyse réglementée concernant les dosages LC-MS/MS et les immunodosages (PK, ADA, anticorps neutralisants et biomarqueurs).

Guolan est forte d'une grande expérience en bioanalyse GLP/GCP à la fois pour les petites et grandes molécules. Ella a supervisé plus de 100 études cliniques et précliniques en tant qu'investigatrice principale. Elle a également contribué à de nombreuses démarches pour les IND et NDA. Elle est également très expérimentée en ce qui concerne l'organisation d'inspections réglementaires internationales, dont la FDA, l'OCDE et la NMPA.

Elle a permis à l'équipe d'étude de réussir plus de 20 inspections sur site de la FDA en Chine. En outre, plus de 10 produits soutenus par son travail ont été approuvés dans le marché chinois. Elle a également été responsable des opérations de laboratoire. Son rôle était de diriger ces opérations, gérer les ressources et favoriser l'optimisation des processus. En 2001, Guolan a obtenu un MS en sciences biologiques.

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