Réactifs d'anticorps critiques

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Réactifs pour dosage PK

Réactifs pour dosage ADA

Réactifs pour dosage HCP

Des réactifs anticorps critiques sont utilisés dans les environnements régulés de développement de médicaments et incluent des anticorps antimédicaments (ADA) polyclonaux et monoclonaux, des anticorps anti-idiotypes et des anticorps anti-protéines des cellules hôtes (anti-HCP). Ces anticorps fonctionnent comme des contrôles positifs des ADA dans les dosages d'immunogénicité, des paires d'anticorps de capture et de détection dans les dosages PK, des contrôles positifs des anticorps neutralisants (Nab) dans les dosages Nab ou des anticorps de capture et détection dans les dosages HCP. Ces réactifs sont générés avec une documentation extensive, des niveaux supplémentaires de caractérisation et souvent dans de plus grandes quantités pour durer jusqu'à la fin du cycle de vie du produit.

Chez Labcorp, nous proposons plus de 60 000 pieds carrés d'espace de vivarium, pour garantir des débuts rapides chez n'importe quelle espèce hôte et un laboratoire dédié à la culture des tissus et à l'immunochimie pour des solutions complètes. Pour compléter cette solution, nous proposons un stockage à long terme, avec caractérisation et gestion de tous vos réactifs avec notre solution de gestion des portefeuilles de réactifs.

  

Anticorps antimédicaments (ADA)

En travaillant avec le fournisseur principal de réactifs ADA sur mesure, vous profiterez de notre expertise scientifique dans la conception d'une stratégie appropriée pour votre traitement biothérapeutique spécifique et dans la mise en place d'étapes de limitation des risques pour créer avec succès des réactifs d'excellente qualité adaptés à l'objectif voulu.

Quelle que soit la nature de votre médicament biothérapeutique, nous proposons des stratégies sur mesure pour la culture d'anticorps et leur purification, qui s'appuient sur quarante ans d'expérience avec les traitements suivants :

  • Traitements à base d'anticorps monoclonaux
  • Traitements par protéines recombinantes
  • Traitements aux peptides
  • Traitements aux oligonucléotides
  • Traitements aux protéines pégylées
  • Traitements basés sur des vecteurs

 

Anticorps anti-idiotypes

Cultiver des réactifs anticorps anti-idiotypes exige une expérience une expertise scientifique uniques. Notre équipe fournit ces réactifs depuis 45 ans et a participé à des centaines de projets réussis.

Étant donné les difficultés liées à la culture d'anticorps anti-idiotypes à des fins spécifiques, nous avons perfectionné plusieurs approches, dont des stratégies de culture d'anticorps polyclonaux et monoclonaux. Ces stratégies de culture incluent le développement d'hybridomes, le clonage de cellules B et une méthode de purification d'anticorps polyclonaux anti-idiotypes.

  • Réactifs anticorps polyclonaux anti-idiotypes
  • Réactifs anticorps monoclonaux anti-idiotypes
  • Lignée cellulaire d'hybridomes
  • Clonage des cellules B

 

Anticorps anti-HCP

La majorité des médicaments biothérapeutiques sont produits grâce à une technologie qui recombine l'ADN via différents systèmes d'expression de la cellule hôte. Malgré des procédures complexes et améliorées de purification pour obtenir des médicaments biothérapeutiques d'une grande pureté, il existe une probabilité élevée que certaines protéines de la cellule hôte (HCP) soient copurifiées avec la molécule du médicament. Ces HCP contaminantes peuvent affecter la sécurité du produit, son efficacité et la qualité du médicament.

Avec plus de 1 000 HCP contaminantes potentielles, susceptibles de se copurifier avec le produit final, il est essentiel de créer des anticorps contre la majorité de ces HCP et d'utiliser ces réactifs pour développer des dosages à haute spécificité. Pour cela, il faut une stratégie spécifique qui prennent en compte les points essentiels, c'est-à-dire la sélection des antigènes, les espèces hôtes, le paradigme d'immunisation, le suivi de la réponse immunitaire, la purification des anticorps et la caractérisation finale.

Nous pouvons vous aider à chaque étape, avec notre développement de réactifs personnalisés et de méthodes pour les tests anti-HCP :

  • Développement de réactifs anticorps personnalisés
  • Développement/Validation de dosages (non-GxP et/ou BPF)
  • Analyses de routine (BPF)
  • Transfert des tests

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