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Les études de pharmacologie clinique ne se simplifient jamais.
Introduire un médicament dans le corps humain pour la première fois est une phase importante. Face à des enjeux aussi importants, la sécurité humaine et une efficacité précoce conduisent aujourd'hui plus que jamais à plus de décisions « tout ou rien ». Nous nous concentrons sur deux aspects déterminants : l'intégrité scientifique et la sécurité humaine.
S'associer avec vous au moment décisif
Lorsqu'il s'agit de développer vos études en pharmacologie clinique pour les médicaments biologiques et les petites molécules, vous avez besoin d'un partenaire présent au niveau mondial. En tant qu'équipe, nous travaillerons ensemble pour transformer vos données concernant la sécurité préclinique en protocoles fiables pour la sécurité en phase I sur les sujets et patients sains.
Les meilleurs services de développement de médicaments dans la pharmacologie clinique sont avant tout flexibles
La pharmacologie clinique est le lien entre les données précliniques et la population ciblée. Votre équipe de scientifiques et cliniciens met les principes en action en contrôlant les essais de près, y compris l'évaluation préliminaire de la sécurité des médicaments, de la tolérance et de la pharmacocinétique. Au fur et à mesure que les informations sur votre molécule deviennent disponibles, nous examinerons attentivement les progrès en matière de développement et livrerons des idées uniques pour vos prises de décisions.
À mesure que votre médicament se rapproche l'immatriculation, le savoir-faire à travers les études complexes, de spécialité et standards peut faire la différence entre un partenaire et la gestion de plusieurs fournisseurs. Vous aurez accès à plus de 316 lits répartis sur quatre sites aux États-Unis et en Europe. En tant que l'une des plus grandes organisations au monde de recherche clinique au stade précoce, nous vous offrirons à coup sûr une étude qui répondra à vos besoins.
- SAD/MAD (dose unique croissante/doses multiples croissantes)
- Modèle du protocole clinique adaptatif
- Sécurité cardiaque notamment QTc ultime/Thorough-QT (TQT)
- Microdose
- ADME humain - Radiomarqué 14C
- Biopsie musculaire
- Oculaire
- Sommeil
- Vaccins
- Biodisponibilité absolue
- Âge et sexe
- BA/BE (études de biodisponibilité/bioéquivalence)
- Effet proportionnel à la dose
- Interactions médicamenteuses (DDI)
- Effet alimentaire
- PK/PD (pharmacocinétique/pharmacodynamique clinique)
- Relations spéciales entre les populations et les hôpitaux
