FAIRE AVANCER LES ÉTUDES EN PHARMACOLOGIE GRÂCE À LA PRÉCISION ET À LA QUALITÉ

Pharmacologie clinique

La pharmacologie clinique constitue le maillon qui unit données précliniques et nouveaux traitements pour les patients. Qu'il s'agisse de vos premiers essais chez l'homme, d'une étude préliminaire pour des biomarqueurs ou d'une étude nécessaire pour votre dossier NDA, les scientifiques et cliniciens de Labcorp évaluent attentivement la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique de votre médicament. Nous fournissons les réponses dont vous avez besoin pour prendre les meilleures décisions tout au long de votre parcours de développement du médicament.

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Seul CRO avec plusieurs sites aux États-Unis proposant une fabrication de phase I cBPF pour plus de souplesse et des coûts réduits

Accès à plus de 83 000 volontaires sains pour accélérer le recrutement de l'étude en phase I

Expérience MEA chez l'humain radiomarquée leader du secteur avec identification des métabolites sur site

Les études de pharmacologie clinique deviennent de plus en plus compliquées

Nous vous aidons à faire face à cette complexité. Notre plateforme intégrée de développement de médicaments est conçue pour gérer des conceptions d'études hybrides sur plusieurs sites, une augmentation des dosages en séquences rapides, des critères préliminaires d'imagerie ou de biomarqueurs sophistiqués, la préparation extemporanée de produits d'investigation et bien plus. Et pendant que nous dirigeons votre étude complexe, nous ne perdons jamais de vue deux points essentiels : l'intégrité scientifique et la sécurité des sujets humains.

S'associer avec vous au moment décisif

Lorsqu'il s'agit de développer vos études en pharmacologie clinique pour les médicaments biologiques et les petites molécules, vous avez besoin d'un partenaire au niveau mondial. En tant qu'équipe, nous travaillerons ensemble pour transformer vos données concernant la sécurité préclinique en protocoles fiables pour la sécurité en phase I et en signaux de l'implication des cibles et de la pharmacodynamique chez les sujets et patients sains.

Les meilleurs services de développement de médicaments dans la pharmacologie clinique sont avant tout flexibles

La pharmacologie clinique est le lien entre les données précliniques et la population ciblée. Notre équipe de scientifiques et cliniciens met les principes en action en contrôlant les essais de près, y compris l'évaluation préliminaire de la sécurité des médicaments, de la tolérance et de la pharmacocinétique. Au fur et à mesure que les informations sur votre molécule deviennent disponibles, nous examinerons attentivement les progrès en matière de développement et livrerons des idées uniques pour vos prises de décisions.

À mesure que votre médicament se rapproche l'immatriculation, le savoir-faire à travers les études complexes, de spécialité et standards peut faire la différence entre un partenaire et la gestion de plusieurs fournisseurs. Vous aurez accès à plus de 316 lits sur quatre sites aux États-Unis et au Royaume-Uni. En tant qu'une des plus grandes sociétés de recherche contractuelle au monde, nous proposons une suite complète de services en pharmacologie pour gérer chaque étape de votre développement en phase clinique précoce.

  • Premiers essais chez l'homme de dose unique ascendante/doses multiples ascendantes
  • Effet alimentaire
  • Interaction médicament-médicament
  • Études MEA chez l'homme radiomarquées et microdos
  • Sécurité cardiaque notamment QTc ultime/Thorough-QT (TQT)
  • Études d'ethnobridging pour l'Asie
  • Biodisponibilité et bioéquivalence
  • Études hybrides (volontaires sains + patients)
  • Groupes de population particuliers
    • Insuffisance rénale
    • Insuffisance hépatique
    • Personnes âgées
    • Patients
  • Procédures spéciales
    • Études d'inhalation, bronchoscopie
    • Prélèvement de liquide cérébrospinal
    • Échographie, FibroScan, TMD, IRM, PET
    • Échocardiographie

Quatre unités de recherche clinique pour répondre au mieux à vos besoins

  • Dallas, TX

    Avec plus de 25 années d'expérience dans la recherche, notre clinique de Dallas a mené plus de 700 essais cliniques de phases I à IV en milieu hospitalier et en ambulatoire de médicaments expérimentaux. Nous avons une vaste expérience de populations avec des besoins spéciaux, comme les diabétiques de types 1 et 2, les personnes âgées en bonne santé, les personnes souffrant d'hypercholestérolémie ou obèses et les femmes ménopausées.

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    Site de Dallas
  • Daytona Beach, FL

    Notre clinique de Daytona possède une vaste expérience dans toute une gamme d'essais (premiers essais chez l'humain, pharmacocinétiques, pharmacodynamiques, contrôle qualité final, interactions médicamenteuses, bioéquivalence, biodisponibilité, preuve de concept, effets alimentaires et essais en dose unique ou doses multiples ascendantes.

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    Site de Daytona
  • Leeds, Royaume-Uni

    Depuis plus de 35 ans, notre unité de recherche clinique de Leeds a dirigé toute une gamme d'études pharmacologiques pour premiers essais chez l'humain aussi bien que des essais cliniques pour l'enregistrement des médicaments. Cette clinique est l'un de nos centres les plus expérimentés pour la conception d'études complexes et leur exécution, y compris des premiers essais hybrides et évolutifs chez l'humain et des études dites d'« ethnobridging ».

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    Site de Leeds
  • Leeds Draper's Yard, Royaume-Uni

    Prévue pour être entièrement opérationnelle au 1e trimestre 2023, notre toute nouvelle unité de recherche clinique a plus d'espace de pharmacie cBPF, une plus grande capacité de lits cliniques pour pouvoir traiter différentes études complexes de phase I et un espace en rez-de-chaussée repensé pour les visiteurs pour réaliser plus rapidement les examens et améliorer l'expérience globale des volontaires.

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    Site de Leeds Draper's Yard
  • Madison, WI

    Notre unité de recherche clinique de Madison est le leader mondial dans la direction d'études cliniques radiomarquées. La radioanalyse en temps réel (pour récupération) est réalisée sur site pour déterminer le jour exact de décharge.

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    Site de Madison

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Des partenariats avec les hôpitaux pour une recherche clinique plus significative

Lorsque vous réalisez de plus en plus d'études cliniques de phase I sur des patients, il est utile d'avoir un allié ayant des partenariats poussés avec des hôpitaux. En collaborant avec les hôpitaux près de nos centres de recherche clinique, nous sommes capables de diriger une première recherche de phase clinique précoce humaine de haute qualité, dans un environnement réglementé et sécurisé. Ensemble, nous vous donnons une combinaison puissante de savoir-faire dans l'accès des patients et de soins spécialisés prodigués aux patients, au centre hospitalier universitaire Royal de Liverpool et au centre de recherche clinique CTSI Indiana.

Un recrutement innovant de sujets par divers moyens

  • Réseaux sociaux
  • Essais cliniques (États-Unis, Royaume-Uni)
  • Travail de proximité avec les communautés locales
  • Programmes de recommandation
  • Publicité radio, télévision et en ligne
  • Centres d'appels

Créer une expérience d'étude positive incite les participants à renouveler l'exercice et à recommander le programme. Un taux de 95 % de nos sujets recommanderaient Labcorp à un ami.

Centre d'information en pharmacologie clinique

  • Affiches scientifiques
  • Articles et livres blancs
  • Articles de blog
  • Vidéos et webinaires

Il est temps de se parler

Les patients ne peuvent pas attendre, donc nous non plus. Comptez sur nos
ans en tant que leader mondial dans les études AME chez l'homme et notre expertise scientifique en matière d'études de pharmacologie clinique pour faire avancer votre molécule dans son développement en phase clinique précoce et au-delà.

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