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Thérapies cellulaires et géniques

Thérapies cellulaires et géniques

Réduisez la durée et les risques à toutes les étapes du développement de votre thérapie cellulaire ou génique.

Une expertise et une expérience approfondies des thérapies cellulaires et géniques, grâce à des équipes d'experts

Une suite complète de solutions flexibles et coordonnées  pour accompagner des transitions rapides pendant et entre les phases de développement

Des approches centrées sur le patient pour lui offrir une meilleure expérience et améliorer les résultats des essais cliniques

Leadership intellectuel en matière de thérapie génique et cellulaire

Le nouveau bâtiment ABSL-2 à Madison améliore l'exécution et la protection des études

Accédez à un ensemble complet de moyens de thérapie cellulaire et génique préclinique, y compris aux nouvelles salles du bâtiment ABSL-2 et plus encore, dans notre centre de pointe situé à Madison, dans le Wisconsin aux États-Unis.

Annonce relative à la direction de la thérapie cellulaire et génique

Labcorp a le plaisir de vous faire part de la nomination de Maryland Franklin, PhD, au poste de vice-présidente et directrice de la thérapie cellulaire et génique pour le segment Développement de médicaments de Labcorp.

Thérapie cellulaire et génique : vue d'ensemble, contexte actuel et futures tendances

Ce livre blanc dépeint de façon claire le panorama des thérapies géniques et cellulaires et propose un aperçu des applications thérapeutiques récentes et des tendances à venir dans l'univers technologique des thérapies cellulaires et géniques.

Approches de suivi médical dans les essais cliniques de CAR-T pendant la pandémie de COVID-19 et au-delà

Ce webinaire explique les étapes du suivi médical de la thérapie CAR-T et explore des considérations supplémentaires dans le contexte du COVID-19.

Tests d'évaluation de la puissance des ATMP : surmonter les défis le long du parcours vers la commercialisation

L'évaluation de l'activité, mesurée par des bioessais, est essentielle pour faire passer un médicament de thérapie avancée ou ATMP (également connu sous le nom de thérapie cellulaire et génique) par des étapes cliniques essentielles jusqu'à l'autorisation finale de mise sur le marché. Cependant, l'activité est un paramètre difficile à mesurer pour les ATMP ; il est donc important de commencer à développer ces dosages au plus tôt afin d'éviter tout retard possible de commercialisation de l'ATMP. Cet article de blog explique comment développer des dosages de l'activité et à quel moment, afin de surmonter les obstacles réglementaires et de fabrication dans le parcours de commercialisation des ATMP.

Thérapies cellulaires et géniques : l'Europe est-elle prête ?

Les thérapies cellulaires et géniques sont la promesse d'une guérison à vie possible pour de nombreuses maladies rares et des cancers. Cependant, malgré l'autorisation réglementaire centralisée, les coûts élevés et l'incertitude clinique a long terme font que l'accès des patients est très variable à travers l'Europe. Ce livre blanc cherche à évaluer à quel point les marchés européens sont prêts pour les thérapies cellulaires et géniques et à comparer leur degré de préparation à l'aide d'un système de notation qui prend en compte des indicateurs clés et les classe selon trois éléments ayant le même poids dans le score : budget et infrastructure, finances, remboursement et mise en œuvre et processus de tarification et HTA.

Photo d'un chercheur

Accédez à des solutions inégalées pour l'ensemble du processus de développement de thérapies cellulaires et géniques, dès le départ

Commençons par le début

Les thérapies géniques continuent à se montrer prometteuses pour de nombreuses maladies mais les défis de leur développement sont nombreux et uniques pour les demandes d'autorisation comme application de nouveau médicament expérimental (IND pour « Investigational New Drug ») ou dossier du médicament expérimental (DME ou IMPD pour « Investigational Medicinal Product Dossier » afin de les utiliser dans les essais cliniques. Ces applications nécessitent un programme scientifique optimisé conçu pour répondre aux défis scientifiques, réglementaires et pratiques du développement d'une thérapie génique.

Solutions précliniques :

  • Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité rapidement

  • Se préparer efficacement pour les réunions avec les agences réglementaires et le dépôt de dossiers IND/IMPD/CTA

  • Un passage simple aux premiers essais chez l'homme

Solutions pour essais cliniques :

  • Identifier, recruter et retenir les participants aux essais cliniques grâce à des solutions s'appuyant sur les données

  • Concevoir et réaliser des essais cliniques centrés sur le patient

  • Préparer les dossiers BLA/MAA et autres et les présenter

De nos jours, les essais cliniques sont de plus en plus complexes et coûteux, ce qui force les entreprises pharmaceutiques à améliorer leurs activités d'essais cliniques. La gestion des données d'essais cliniques est l'un des domaines dans lesquels les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat (CRO) peuvent découvrir de nouvelles avancées, renforçant ainsi les mesures d'économie et répondant mieux aux besoins de communication au sein du cycle de développement clinique.
L'image qui nous reste concernant le lancement du système de changement d'assurances est celle de problèmes techniques persistants qui ont gangrené le site du gouvernement fédéral Healthcare.gov

Solutions post-autorisation :

  • Mener des études de suivi à long terme, des essais de phase IV et remplir les obligations de post-mise sur le marché

  • Test d'autorisation de mise en circulation CFC de produits fabriqués

  • Faciliter l'accès des patients à vos nouvelles thérapies

En chiffres

Un développement accompagné de 5 des thérapies géniques et cellulaires approuvées récemment par la FDA
20+ ans dans la prestation de solutions de développement pour les thérapies avancées
300+ études précliniques réalisées à l'aide de produits cellulaires et géniques au cours des 4 dernières années (essentiellement in vivo)
90+ essais cliniques menés pour les produits cellulaires et géniques au cours des 5 dernières années

Fiches d'informations sur la thérapie cellulaire et génique

Solutions pour entreprises de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions professionnelles de développement des thérapies cellulaires et géniques pour réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux et accélérer le développement où que vous en soyez dans le développement de votre produit.

Solutions pour le développement préclinique de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions de développement préclinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

Solutions pour le développement clinique de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions de développement clinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

Solutions pour thérapies cellulaires et géniques après l'autorisation

Des solutions de développement post-autorisation pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

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