Réduisez la durée et les risques à toutes les étapes du développement de votre thérapie cellulaire ou génique.
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Nouvelle gamme de thérapies cellulaires et géniques
Les thérapies cellulaires et géniques sont incroyablement complexes, mais elles ont un impact énorme sur le marché du développement de médicaments et sur la vie des patients. En savoir plus sur notre investissement de 9,2 millions de dollars dans les thérapies cellulaires et géniques.
Votre source de réponses aux défis complexes du développement de la thérapie cellulaire et génique. Nous nous sommes récemment entretenus avec Maryland Franklin, vice-présidente et directrice du service de thérapie cellulaire et génique de Labcorp Drug Development, afin d'examiner les éléments clés à prendre en compte pour le développement de thérapies cellulaires ou géniques dans le cadre de l'expansion rapide du pipeline actuel.
Face à l'augmentation du rythme du développement des thérapies cellulaires et géniques, Labcorp Drug Development a continué à investir dans la technologie, la capacité et l'expertise au niveau mondial afin de répondre aux besoins analytiques complexes et en constante évolution de nos clients.
Le parcours des cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR) comprend trois phases distinctes : le prélèvement des globules blancs du patient par aphérèse, la modification des cellules T du patient pour fabriquer les cellules T CAR et, enfin, le transfert des nouvelles cellules T combattantes au patient. La connexion de ces trois phases pour obtenir un processus rapide qui optimise l'expérience du patient nécessite un système logistique bien coordonné.
Les essais de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) font partie intégrante du parcours clinique des cellules T CAR pendant la production des vecteurs et la modification des cellules T. Ces tests, imposés par la FDA et d'autres organismes de réglementation, garantissent la sécurité, la pureté et la puissance du produit avant son administration au patient.
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Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité rapidement
Se préparer efficacement pour les réunions avec les agences réglementaires et le dépôt de dossiers IND/IMPD/CTA
Un passage simple aux premiers essais chez l'homme
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thérapies géniques de remplacement autorisées par la FDA
études précliniques menées en utilisant des produits thérapeutiques cellulaires et géniques au cours des 5 dernières années (essentiellement in vivo)
études cliniques menées pour des produits thérapeutiques cellulaires et géniques au cours des 5 dernières années
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Des solutions de développement préclinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.
Labcorp est une entreprise internationale de premier plan spécialisée dans les sciences de la vie, qui fournit des services de recherche et développement sous contrat aux industries pharmaceutiques, de technologie médicale, ainsi que de produits phytosanitaires et chimiques.
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