Thérapies cellulaires et géniques

Thérapies cellulaires et géniques

Réduisez la durée et les risques à toutes les étapes du développement de votre thérapie cellulaire ou génique.

Une expertise et une expérience approfondies des thérapies cellulaires et géniques, grâce à des équipes d'experts

Une suite complète de solutions flexibles et coordonnées  pour accompagner des transitions rapides pendant et entre les phases de développement

Des approches centrées sur le patient pour optimiser vos essais d'enregistrement et le suivi à long terme

Leadership intellectuel en matière de thérapie génique et cellulaire

Nouvelle gamme de thérapies cellulaires et géniques

Labcorp apporte son soutien au développement de thérapies cellulaires et géniques grâce à une collaboration avec Xcell Biosciences

Les thérapies cellulaires et géniques sont incroyablement complexes, mais elles ont un impact énorme sur le marché du développement de médicaments et sur la vie des patients. En savoir plus sur notre investissement de 9,2 millions de dollars dans les thérapies cellulaires et géniques.

Réponses relatives aux thérapies géniques et cellulaires : l'univers en pleine évolution des thérapies géniques et cellulaires

Votre source de réponses aux défis complexes du développement de la thérapie cellulaire et génique. Nous nous sommes récemment entretenus avec Maryland Franklin, vice-présidente et directrice du service de thérapie cellulaire et génique de Labcorp Drug Development, afin d'examiner les éléments clés à prendre en compte pour le développement de thérapies cellulaires ou géniques dans le cadre de l'expansion rapide du pipeline actuel.

Thérapies cellulaires et géniques : répondre aux besoins analytiques complexes par PCR quantitative ou PCR numérique à gouttelettes

Face à l'augmentation du rythme du développement des thérapies cellulaires et géniques, Labcorp Drug Development a continué à investir dans la technologie, la capacité et l'expertise au niveau mondial afin de répondre aux besoins analytiques complexes et en constante évolution de nos clients.

Coordination logistique transparente complète dans les thérapies cellulaires CAR T : respect des délais, suivi et sécurité

Le parcours des cellules T à récepteur d'antigène chimérique (CAR) comprend trois phases distinctes : le prélèvement des globules blancs du patient par aphérèse, la modification des cellules T du patient pour fabriquer les cellules T CAR et, enfin, le transfert des nouvelles cellules T combattantes au patient. La connexion de ces trois phases pour obtenir un processus rapide qui optimise l'expérience du patient nécessite un système logistique bien coordonné.

Thérapie cellulaire et génique – Sécurité et qualité élevée de veine à veine : essais CFC pour les thérapies par cellules CAR T

Les essais de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC) font partie intégrante du parcours clinique des cellules T CAR pendant la production des vecteurs et la modification des cellules T. Ces tests, imposés par la FDA et d'autres organismes de réglementation, garantissent la sécurité, la pureté et la puissance du produit avant son administration au patient.

Événement Reuters – Thérapies cellulaires et géniques aux États-Unis – Une vision à long terme : relever le défi particulier que représente le suivi à long terme des thérapies cellulaires et géniques

Écoutez Maryland Franklin, PhD, vice-présidente et responsable de la division en charge de la thérapie cellulaire et génique chez Labcorp Drug Development, parler de la complexité du suivi à long terme des thérapies cellulaires et géniques grâce à une approche centrée sur le patient dans sa présentation intitulée « Taking the Long View : Addressing the Unique Challenge of Long-Term Follow Up for Cell & Gene Therapies ».

Photo d'un chercheur

Accédez à des solutions scientifiques, opérationnelles et réglementaires inégalées pour l'ensemble du processus de développement de thérapies cellulaires et géniques, dès le départ

Commençons par le début

Les thérapies géniques continuent à se montrer prometteuses pour de nombreuses maladies mais les défis de leur développement sont nombreux et uniques pour les demandes d'autorisation comme application de nouveau médicament expérimental (IND pour « Investigational New Drug ») ou dossier du médicament expérimental (DME ou IMPD pour « Investigational Medicinal Product Dossier » afin de les utiliser dans les essais cliniques. Ces applications nécessitent un programme scientifique optimisé conçu pour répondre aux défis scientifiques, réglementaires et pratiques du développement d'une thérapie génique.

Solutions précliniques :

  • Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité rapidement

  • Se préparer efficacement pour les réunions avec les agences réglementaires et le dépôt de dossiers IND/IMPD/CTA

  • Un passage simple aux premiers essais chez l'homme

Solutions pour essais cliniques :

  • Identifier, recruter et retenir les participants aux essais cliniques grâce à des solutions s'appuyant sur les données

  • Concevoir et réaliser des essais cliniques centrés sur le patient

  • Préparer les dossiers BLA/MAA et autres et les présenter

De nos jours, les essais cliniques sont de plus en plus complexes et coûteux, ce qui force les entreprises pharmaceutiques à améliorer leurs activités d'essais cliniques. La gestion des données d'essais cliniques est l'un des domaines dans lesquels les promoteurs et les organismes de recherche sous contrat (CRO) peuvent découvrir de nouvelles avancées, renforçant ainsi les mesures d'économie et répondant mieux aux besoins de communication au sein du cycle de développement clinique.
L'image qui nous reste concernant le lancement du système de changement d'assurances est celle de problèmes techniques persistants qui ont gangrené le site du gouvernement fédéral Healthcare.gov

Solutions post-autorisation :

  • Mener des études de suivi à long terme, des essais de phase IV et remplir les obligations de post-mise sur le marché

  • Test d'autorisation de mise en circulation CFC de produits fabriqués

  • Optimiser la valeur de votre produit et son succès commercial

En chiffres

Développement accompagné de 6

thérapies géniques de remplacement autorisées par la FDA

Contribution à l'avancement de 2 ans dans la prestation de solutions de développement pour les thérapies avancées
500+

études précliniques menées en utilisant des produits thérapeutiques cellulaires et géniques au cours des 5 dernières années (essentiellement in vivo)

90+

études cliniques menées pour des produits thérapeutiques cellulaires et géniques au cours des 5 dernières années

Plus de 20 ans dans la prestation de solutions de développement pour les thérapies avancées

Fiches d'informations sur la thérapie cellulaire et génique

Solutions pour entreprises de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions professionnelles de développement des thérapies cellulaires et géniques pour réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux et accélérer le développement où que vous en soyez dans le développement de votre produit.

Solutions pour le développement préclinique de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions de développement préclinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

Solutions pour le développement clinique de thérapies cellulaires et géniques

Des solutions de développement clinique pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

Solutions pour thérapies cellulaires et géniques après l'autorisation

Des solutions de développement post-autorisation pour les thérapies cellulaires et géniques, afin de réduire les risques scientifiques, réglementaires et commerciaux, et d'accélérer le développement, quel que soit l'avancement du développement de votre produit.

Contactez-nous

Vous voulez en savoir plus ?

Nous contacter