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Équipes d'experts de thérapie cellulaire et génique

Connaissances, expérience et transitions rapides

Équipes d'experts de thérapie cellulaire et génique

Réussissez votre prochaine innovation avec des équipes d'experts expérimentées et dévouées

Commençons par le début

Aperçu :

Chaque thérapie cellulaire ou génique est unique et présente des difficultés scientifiques et réglementaires propres. Nos équipes d'experts ont fait leurs preuves pour ces deux types de produits et peuvent vous accompagner tout au long du parcours de développement.

Nos équipes d'experts sont là pour :

  • Fournir des conseils éclairés pour peaufiner votre stratégie, la conception et l'exécution de votre étude
  • Appliquer les bonnes pratiques pour votre sélection candidate, les programmes de préparation IND/IMPD (preuve de concept préclinique), la stratégie clinique lors des différentes phases du développement, ainsi que les opérations et la logistique
  • Vous aider à présenter vos demandes d'autorisation, et lors des réunions et interactions avec les agences réglementaires
  • Coordonner simplement et définir les gains d'efficacité possibles dans les différentes disciplines pour atteindre vos objectifs
  • S'appuyer sur son savoir-faire en matière de résolution des problèmes pour trouver des solutions plus rapidement dans votre programme

Domaines d'expertise :

Nos équipes d'experts en thérapie cellulaire et génique supervisent tout le projet et chacun des domaines de travail suivants est sous l'autorité d'une équipe experte en la matière :

  • Pharmacologie préclinique
  • Toxicologie
  • Bioanalyses/Pharmacocinétique
  • Biomarqueurs, laboratoires centraux, génomique et analyses spécialisées
  • Stratégie, opérations et logistiques des essais cliniques
  • Affaires réglementaires mondiales
  • Analyses BioCFC
  • Commercialisation et accès aux marchés

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