Les thérapies cellulaires offrent un potentiel de traitement de divers cancers et d'autres maladies. Que vous développiez un produit allogène ou autologue, une thérapie cellulaire adoptive (du type CAR-T, NK ou DC) ou un produit dérivé de cellules souches, vous profiterez des connaissances et de l'expérience approfondies de nos équipes d'experts.
Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité pour les dossiers IND/IMPD/CTA, et passer rapidement aux premiers essais chez l'homme.
Mener des essais de phases I, II et II dans le cadre de dossier BLA/MMA et préparer les études de post-mise sur le marché.
Réaliser des études sur des données probantes de vie réelle, remplir les obligations de post-mise sur le marché et optimiser l'accès à votre thérapie cellulaire
Pharmacologie et toxicologie in vitro et in vivo
Bioanalyses/PK : infiltration/greffe, persistance et élimination
Stratégie de biomarqueurs, développement de dosages et analyses
Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
Préparation et planification du développement clinique
Analyses BioCFC et stratégie de contrôle analytique : sécurité, identité, force et pureté
Stratégie de commercialisation
Identification et recrutement des patients
Modélisation et développement de protocoles
Gestion des projets et de la logistique
Surveillance médicale et formation spécialisée sur les événements indésirables
Études du dosage/chez l'humain
Essais de preuve de mécanisme/preuve de concept (PoM/PoC)
Analyses de laboratoire : PK, biomarqueurs, laboratoires centraux, génomique, analyses spécialisées et BioCFC
Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
Préparation du suivi à long terme et stratégies d'analyses
Études de preuves concrètes
PIV et pharmacovigilance
Études de suivi à long terme (jusqu'à 15 ans)
Études de différenciation
Études de combinaison
Analyses de laboratoire
Enregistrement des maladies et des produits
Économie de la santé
Remboursement sur le terrain
Formation clinique
Relations avec les clients et les organismes payeurs
Restez en contact avec nous
Nouvelle gamme de thérapies cellulaires et géniques
Les thérapies cellulaires et géniques sont incroyablement complexes, mais elles ont un impact énorme sur le marché du développement de médicaments et sur la vie des patients. En savoir plus sur notre investissement de 9,2 millions de dollars dans les thérapies cellulaires et géniques.
RENDRE VOS AVANCÉES POSSIBLES
Ces cinq dernières années, nous avons investi plus de 700 millions de dollars dans le développement préclinique afin d'améliorer nos capacités pour vos programmes. Avec davantage d'espace de laboratoire dans nos centres aux États-Unis, en Europe et dans l'Asie-Pacifique, des instruments de pointe et des flux de travail numérisés, nous avons innové là où cela fait la différence, au service de votre mission sanitaire.
Labcorp est une entreprise internationale de premier plan spécialisée dans les sciences de la vie, qui fournit des services de recherche et développement sous contrat aux industries pharmaceutiques, de technologie médicale, ainsi que de produits phytosanitaires et chimiques.
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