Thérapies cellulaires

Thérapies cellulaires

Les thérapies cellulaires offrent un potentiel de traitement de divers cancers et d'autres maladies. Que vous développiez un produit allogène ou autologue, une thérapie cellulaire adoptive (du type CAR-T, NK ou DC) ou un produit dérivé de cellules souches, vous profiterez des connaissances et de l'expérience approfondies de nos équipes d'experts.

Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité pour les dossiers IND/IMPD/CTA, et passer rapidement aux premiers essais chez l'homme.

Mener des essais de phases I, II et II dans le cadre de dossier BLA/MMA et préparer les études de post-mise sur le marché.

Réaliser des études sur des données probantes de vie réelle, remplir les obligations de post-mise sur le marché et optimiser l'accès à votre thérapie cellulaire

Solutions précliniques

  • Pharmacologie et toxicologie in vitro et in vivo

  • Bioanalyses/PK : infiltration/greffe, persistance et élimination

  • Stratégie de biomarqueurs, développement de dosages et analyses

  • Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation

  • Préparation et planification du développement clinique

  • Analyses BioCFC et stratégie de contrôle analytique : sécurité, identité, force et pureté

  • Stratégie de commercialisation

Solutions pour essais cliniques

  • Identification et recrutement des patients

  • Modélisation et développement de protocoles

  • Gestion des projets et de la logistique

  • Surveillance médicale et formation spécialisée sur les événements indésirables

  • Études du dosage/chez l'humain

  • Essais de preuve de mécanisme/preuve de concept (PoM/PoC)

  • Analyses de laboratoire : PK, biomarqueurs, laboratoires centraux, génomique, analyses spécialisées et BioCFC

  • Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation

  • Préparation du suivi à long terme et stratégies d'analyses

Solutions après l'autorisation

  • Études de preuves concrètes

  • PIV et pharmacovigilance

  • Études de suivi à long terme (jusqu'à 15 ans)

  • Études de différenciation

  • Études de combinaison

  • Analyses de laboratoire

  • Enregistrement des maladies et des produits

  • Économie de la santé

  • Remboursement sur le terrain

  • Formation clinique

  • Relations avec les clients et les organismes payeurs

Nouvelle gamme de thérapies cellulaires et géniques

Un macro-investissement dans la micro-science

Les thérapies cellulaires et géniques sont incroyablement complexes, mais elles ont un impact énorme sur le marché du développement de médicaments et sur la vie des patients. En savoir plus sur notre investissement de 9,2 millions de dollars dans les thérapies cellulaires et géniques.

RENDRE VOS AVANCÉES POSSIBLES

Notre considérable engagement pour vos études de développement précoce

Ces cinq dernières années, nous avons investi plus de 700 millions de dollars dans le développement préclinique afin d'améliorer nos capacités pour vos programmes. Avec davantage d'espace de laboratoire dans nos centres aux États-Unis, en Europe et dans l'Asie-Pacifique, des instruments de pointe et des flux de travail numérisés, nous avons innové là où cela fait la différence, au service de votre mission sanitaire.

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