Les thérapies géniques offrent une nouvelle méthode de traitement potentiel, notamment pour les patients atteints de maladies génétiques rares. Que vous développiez une thérapie par vecteurs viraux, comme un virus adéno-associé (VAA) ou un lentivirus, ou que vous appliquiez des technologies de modification des gènes comme CRISPR/cas9, vous tirerez profit des connaissances et de l'expérience approfondies de notre équipe d'experts.
Évaluer la sécurité, établir la preuve de concept et la faisabilité pour les dossiers IND/IMPD/CTA, et passer rapidement aux premiers essais chez l'homme.
Mener des essais de phases I, II et II dans le cadre de dossier BLA/MMA et de la préparation aux études post-mise sur le marché.
Réaliser des études sur des données probantes de vie réelle, remplir les obligations de post-mise sur le marché et optimiser l'accès à votre thérapie génique
Pharmacologie et toxicologie (aiguë et chronique) in vitro et in vivo
Bioanalyse/PK : biodistribution, persistance et élimination
Stratégie de biomarqueurs, développement et tests de dosages
Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
Préparation et planification du développement clinique
Analyses BioCFC : sécurité, identité, force et pureté
Élaboration de la stratégie de commercialisation
Identification et recrutement des patients
Modélisation et développement de protocoles
Gestion et supervision des projets et de la logistique
Surveillance médicale et formation spécialisée sur les événements indésirables
Études du dosage/chez l'humain
Essais de preuve de mécanisme/preuve de concept (PoM/PoC)
Analyses de laboratoire : PK, biomarqueurs, laboratoires centraux, génomique, analyses spécialisées et BioCFC
Expertise-conseil en matière de développement stratégique de produit et de réglementation
Préparation du suivi à long terme et développement d'une stratégie d'analyses
Études de suivi sur le long terme
Analyses de laboratoire
Enregistrement des maladies et des produits
Économie de la santé
Remboursement sur le terrain
Formation clinique
Relations avec les clients et les organismes payeurs
Études de différenciation
Restez en contact avec nous
Nouvelle gamme de thérapies cellulaires et géniques
Les thérapies cellulaires et géniques sont incroyablement complexes, mais elles ont un impact énorme sur le marché du développement de médicaments et sur la vie des patients. En savoir plus sur notre investissement de 9,2 millions de dollars dans les thérapies cellulaires et géniques.
REDÉFINIR LE DOMAINE DES POSSIBLES POUR VOS ÉTUDES
Nous avons investi plus de 700 millions de dollars dans des innovations scientifiques pour faire avancer vos études précliniques. Avec davantage d'espace de laboratoire, les technologies les plus récentes et des back-offices numériques, les solutions que nous proposons sont plus innovantes que jamais.
Labcorp est une entreprise internationale de premier plan spécialisée dans les sciences de la vie, qui fournit des services de recherche et développement sous contrat aux industries pharmaceutiques, de technologie médicale, ainsi que de produits phytosanitaires et chimiques.
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