La médecine de précision exige la stratification des patients : l'identification des patients pour lesquels la thérapie est plus susceptible d'avoir des effets positifs ; les diagnostics compagnons permettent également de réduire les délais et les coûts liés au développement de la recherche, ils permettent de se faire mieux rembourser et illustrent l'efficacité relative.
Une nouvelle option, appelée diagnostic complémentaire, fournit des informations supplémentaires sur la manière dont un médicament pourrait être utilisé, mais il se distingue du diagnostic compagnon. Nous avons appuyé le développement des deux premiers diagnostics complémentaires approuvés par la FDA, et sommes en mesure de vous conseiller en matière d'options stratégiques.
Votre thérapie à besoin d'un compagnon ; vous avez besoin d'un partenaire plein de ressources.
Un diagnostic compagnon est en passe de faire de l'espoir d'une médecine personnalisée une réalité. Avec l'appui de notre équipe d'experts médicaux et scientifiques dans des domaines thérapeutiques divers, vous pourrez harmoniser vos objectifs de recherche et de développement. Ensemble, avec votre autorisation thérapeutique, nous vous aiderons à mettre votre diagnostic compagnon sur le marché plus rapidement.
Le pouvoir de choisir : analyse in vitro ou test développé en laboratoire.
Votre meilleure solution de commercialisation de diagnostics compagnons peut ne pas passer par les kits de diagnostic in vitro distribués traditionnellement. Des projets concernant des médicaments pour maladie orpheline, un calendrier réduit ou encore des difficultés de fonctionnement, voilà autant de contextes qui peuvent bénéficier d'un dosage en laboratoire approuvé par la FDA. Vous réduirez l'investissement de départ et limiterez les risques potentiels liés à un kit de DIV distribué à grande échelle. À vos côtés, en qualité de partenaire, nous développerons et validerons votre analyse, nous gérerons le dossier réglementaire et mettrons à votre disposition un accès immédiat dans le monde entier vous permettant de tester rapidement vos marchés.
Que vous choisissiez une analyse développée en laboratoire (ADL) ou un DIV, vous aurez besoin des conseils d'un expert pour faire le lien entre le développement thérapeutique et celui de votre diagnostic compagnon, et tirer le meilleur parti de vos essais. Avec plus de 25 ans d'expérience en matière d'essais cliniques et plus de 80 diagnostics mis sur le marché, nous disposons de l'arsenal technique, de l'habileté stratégique et des connaissances scientifiques qui peuvent vous permettre de choisir la meilleure approche de commercialisation.