Covance est désormais Labcorp Drug Development

Nous sommes une seule et même entreprise qui innove pour des millions de personnes. Ensemble, nous continuons à vous proposer des innovations médicales toujours plus avancées.

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Dedicated outsourcing support at any point in your clinical trial journey

Modèle de fournisseur de services fonctionnels (FSPx®)

Gain access to customized global solutions of functional, clinical, technical and laboratory services–flexible and scalable for your evolving outsourcing needs.

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Que vous ayez besoin d'agrandir vos équipes spécialisées dans les données cliniques ou les opérations cliniques, nous mettons à votre disposition l'un des plus grands groupes de FSP dédiés de l'espace des prestataires de recherche sous contrat (CRO). Count on an outsourced team of resources of ~7,200+ employees across 60+ countries to help advance your mission.

Carte fournisseur de services fonctionnels

Optimisez la valeur de vos données cliniques avec nos solutions de données cliniques de FSPx

Exploiter le potentiel de la technologie en faveur du bien commun

Nous vous aidons à tirer un meilleur profit de l'acquisition de données grâce à des analyses, pour que vous puissiez vous concentrer sur la mise au point de traitements novateurs.

Les analyses cliniques de FSPx

  • Gestion des données

    Faites avancer votre programme en vous associant à des experts de notre équipe axée sur les solutions de données cliniques, composée de plus de 1600 responsables des données cliniques. Nos professionnels titulaires savent comment faire évoluer vos solutions basées sur les données, en tirant profit de 15 années d'expérience en moyenne dans ce secteur et de plus de 10 années de soutien aux promoteurs par l'intermédiaire de Labcorp FSPx.

    Que vous ayez besoin de faire progresser votre essai au niveau local, régional ou international, vous pouvez compter sur l'expérience de pointe de nos spécialistes, de la médecine à la biologie, pour vous aider à prendre des décisions stratégiques qui peuvent donner de meilleurs résultats.

    Notre groupe de gestion des données FSPx peut appliquer ses connaissances aux principaux domaines thérapeutiques et vous faire profiter de son expertise dans :

    • Développement de rapports d'évaluation au format électronique (eCRF)
    • Construction de bases de données
    • Traitement et comparaison des données de laboratoire
    • Saisie des données, gestion des demandes, révision, chiffrage et bilan comparatif en cas de réaction indésirable grave
    • Verrouillage de la base de données et transfert final dans le respect des délais

     

    La gestion novatrice des données permet d'assurer une intégrité, une qualité et un contrôle adéquats au sein de votre processus. Nous proposons une assistance flexible concernant le système. Vous pouvez également tirer profit de notre expérience dans le domaine des systèmes de capture de données électronique (EDC), avec lesquels nous travaillons depuis 1997, en association avec les meilleures plateformes du secteur. Ensemble, nous pouvons trouver les réponses qui vont vous aider à développer rapidement des médicaments capables de changer la donne.

  • Biostatistiques et programmation

    Obtenez une interprétation adéquate des résultats de votre étude et générez des solutions bénéfiques pour votre portefeuille grâce à notre équipe de plus de 700 programmeurs SAS® et biostatisticiens. Avec en moyenne 10 années d'expérience dans le domaine de développement des médicaments, des dispositifs ou des produits biologiques, notre équipe sait comment fournir des services statistiques de qualité et sur mesure à toutes les étapes du développement de médicaments.

    Faites confiance à nos 30 années d'expérience pour faire avancer votre environnement SAS harmonisé et permettre une continuité 24 heures/24, 7 jours sur 7 au sein d'une infrastructure globale.

    Nos solutions complètes de gestion des données comprennent également un centre de recherche et d'analyse statistique FSPx (SARC), qui fournit aux projets des conseils pour la conception des essais cliniques, les simulations et la méthodologie statistique, ainsi qu'une assistance concernant les comités indépendants de contrôle des données (DSMB).

  • Normes

    Améliorez votre efficacité opérationnelle en vous appuyant sur nos réussites prouvées dans l'intégration et les conversions d'ensembles de données SAS®. Notre équipe de programmation en biostatistiques et statistiques a converti de nombreux ensembles de données d'études anciennes, pour les besoins d'Integrated Summary of Safety/Integrated Summary of Efficacy (ISS/ISE) et pour leur stockage. Nous avons harmonisé des ensembles de données pour des ISS et des ISE, et en avons convertis aux spécifications des systèmes internes de nos clients. Nos clients bénéficient également de la création d'une formation sur mesure au MTDE, de guides d'implémentation et de services de consulting.

    En tant que membre Platinum et prestataire de services certifié de solutions CDISC, notre équipe de solutions de données cliniques Labcorp FSPx peut vous fournir des résultats conformes. Depuis 2004, nous avons aidé nos clients à mettre en place des normes CDISC. Nous proposons des services intégrés d'expertise-conseil, de conversion des données et de stockage des données, avec ou sans analyses.

    Nous cherchons toujours à nous perfectionner en matière de normes de données. Labcorp a créé des services sur mesure d'expertise-conseil et de formation au STDM et au CDISC ADaM, proposant notamment une assistance aux clients pour la création de leurs propres interprétations des normes CDISC. Nous avons donné plus de 80 conférences et apporté notre contribution à 13 affiches sur les thèmes de CDISC lors d'événements PhUSE, CDISC Interchanges et SUG. En outre, Labcorp a reçu trois fois le prix « Outstanding Performer » de CDISC pour nos contributions en faveur  des normes ADaM.

  • e-clinique

    Des solutions flexibles pour vos études

    Notre force réside dans l'indépendance de toute plateforme. Nos capacités d'analyse nous permettent d'appliquer une technologie de pointe qui vous permet d'obtenir :

    • Une interface programmatique et de conception puissante, avec des éléments qui favorisent le développement en équipe et permettent de réutiliser des éléments communs
    • Une infrastructure informatique et un environnement de serveur qui fournissent des options de déploiement au niveau de l'entreprise, comme la sécurité, le contrôle de l'accès et la gestion des utilisateurs et un traitement des données hautes performances.

    Parce que nous travaillons avec plus de 20 fournisseurs EDC, notre équipe Labcorp FSPx peut s'appuyer sur les accords de transfert de connaissances de notre système EDC avec Mednet (iMednet), Merge (eCOS), Medidata (Rave) et Oracle (InForm). Nous travaillons main dans la main avec votre équipe pour établir un partenariat avec un fournisseur EDC optimal, qui peut fournir une expertise technologique à la pointe du secteur, une assistance clientèle de qualité et un système de recueil des données rentable et facile à utiliser.

    Leader du secteur en matière de technologies d'analyses cliniques, notre FSPx intègre également, de façon stratégique, des outils d'analyse indépendants comme BOXI, JReview, SAS®, Cognos et Spotfire. Manipuler ces outils et traduire les données de cette façon est une tâche ardue qui requiert des théories, des principes analytiques visuels bien établis et un groupe de programmeurs talentueux, qui connaissent bien les plateformes suivantes :

    • Spotfire®
    • Xcellerate®
    • Endpoint
    • Cloud Argus
    • Les solutions SaaS

Les activités cliniques de FSPx

Appuyez votre progamme d'opérations cliniques avec un partenaire expérimenté à vos côtés. En tant que prestataire de services cliniques, notre équipe Labcorp travaille comme fournisseur de services fonctionnels (FSP) évolutif à l'international pour des clients biopharmaceutiques depuis 30 ans et dans 60 pays. Nous possédons les connaissances requises pour jouer un rôle crucial concernant vos ressources, et ce dans divers domaines, comme le suivi clinique, la sécurité des médicaments, la gestion réglementaire et des essais cliniques, le tout conformément à votre culture, votre mission et vos objectifs commerciaux.

Nos engagements sont adaptés à vos besoins, de quelques employés à temps plein (FTE) dédiés à plus de 150 FTE couvrant plusieurs domaines de compétence. Vous restez maître du projet, avec un personnel fourni par Labcorp, pour les besoins professionnels suivants :

  • Attachés de recherche clinique (ARC)
  • Responsables de projets
  • gestionnaires de projets
  • Gestionnaires de données
  • Coordinateurs et programmeurs de données
  • Rédacteurs médicaux
  • Spécialistes réglementaires
  • Biostatisticiens
  • Direction d'essais cliniques
  • Responsables d'essais cliniques

Grâce à notre gamme de ressources à votre disposition, vous pouvez rapidement faire grossir les effectifs ou les réduire, sans vous soucier du recrutement et du maintien des patients, et donc optimiser la répartition des coûts. Nous nous efforçons continuellement d'attirer et de fidéliser les talents appropriés, de travailler avec des personnes qui peuvent intégrer vos équipes et d'offrir une continuité des activités en toute transparence.

Notre équipe est là pour vous aider à donner confiance à votre équipe. En commençant par la prestation constante de ressources polyvalentes et de services fonctionnels, nous nous efforçons d'être bien plus qu'un partenaire. En réalité, nous encourageons souvent des partenariats productifs sur le long terme, qui durent plus de 10 ans. Vos besoins sont notre priorité. Nous investissons continuellement dans le renforcement, la formation et la rétention de nos collaborateurs pour vous, en gardant toujours à l'esprit l'innovation, la flexibilité et la compétitivité des coûts.

À chaque interaction, nous mettons en place des indicateurs clés de performance (KPI) clairs et rigoureux en tant qu'éléments essentiels de notre procédure d'assurance qualité pour assurer la transparence et le contrôle dont vous avez besoin pour aller de l'avant.

Adaptez notre modèle de prestation de FSP à vos besoins uniques

 
Employé intégré :
Modèle basé sur l'apport de compétences
Temps plein amélioré :
Modèle basé sur l'apport de compétences
Unités à fournir :
Modèle basé sur les résultats

Vous conservez le contrôle général, la responsabilité et la direction de l'étude, y compris le choix des responsables directs et des travaux demandés aux ressources assignées.

Vous conservez le contrôle général, la responsabilité et la direction de l'étude, tandis que Labcorp est chargé de la communication avec vous et de l'attribution de tâches directement aux ressources assignées.

Nous gérons les tâches et les ressources quotidiennes assignées à votre programme. Nous conservons la responsabilité des décisions d'embauche et de hiérarchie de nos employés qui travailleront dans les bureaux de Labcorp ou sur le terrain. Les collaborateurs assignés peuvent utiliser nos outils et systèmes ou les vôtres.

Nous sommes à vos côtés pour gérer vos activités cliniques et vos essais avec plus d'efficacité et de flexibilité. En associant des personnes talentueuses, des processus intelligents et une expertise technique approfondie, nous pouvons évaluer le rendement et le contrôle. Vous pouvez ainsi vous concentrer sur le développement de traitements novateurs pour les patients.

À la recherche d'opportunités pour faire avancer votre carrière dans le secteur des FSPx ? Recherchez dans nos offres d'emploi ici.

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