Développement en phase précoce

Gardez votre objectif à l'esprit pour prendre des décisions plus judicieuses à chaque étape.

Si l'on considère le nombre de décisions vitales au cours du processus du développement des médicaments, des analyses approfondies en termes d'efficacité de développement précoce peuvent aider à mettre en évidence le potentiel de risques et d'opportunités et répondre à la multitude de questions soulevées tout au long du processus :

• Comment puis-je accélérer mon programme pour répondre plus promptement aux exigences des investisseurs et des différents intervenants ?
• Comment puis-je identifier au plus tôt les défis afin d'effectuer des ajustements sans perdre de temps ni d'argent ?
• Comment faire la démonstration que ma molécule aura un intérêt commercial à mes concédants ou partenaires ?
• Est-ce la meilleure stratégie réglementaire pour limiter le risque ?
• Comment aligner mon plan préclinique avec mes principales étapes cliniques et arriver plus vite aux premiers essais chez l'homme ?
  
  

Dès le départ, vous profiterez de la stratégie adaptée à votre programme unique de façon unique. Avec des solutions souples et une assistance permanente pour surmonter les incertitudes, vous atteindrez plus rapidement les moments de prise de décision.

Votre parcours est balisé en amont pour optimiser le temps et la valeur :

Une continuité scientifique et opérationnelle, dès le départ.

La continuité est essentielle au succès du développement de votre molécule. Les solutions de développement en phase précoce vous offrent un accès direct à une équipe dédiée d'experts précliniques, cliniques et réglementaires qui resteront à vos côtés tout au long du programme. Le résultat associe une approche unifiée et un ensemble de données cohérent qui vous aideront à réussir.

Des solutions flexibles pour répondre à vos besoins particuliers.

Les solutions de développement en phase précoce offrent aussi une approche souple et sur mesure du contrat, avec des choix tels que des études successives ou des facturations par étapes ciblées, tout en garantissant la réalisation des objectifs en fonction de vos besoins financiers. Il s'agit simplement d'une autre solution pour optimiser la valeur de vos actifs et votre chiffre d'affaires.

À vous de voir jusqu'où vous allez

Que vous prévoyiez de mettre en œuvre un programme pour demande IND/CTA ou que vous ayez besoin des données cliniques fournies par une étude de premiers essais chez l'homme (FIH) ou de preuve de concept (PoC), vous pouvez réaliser ce parcours avec une équipe dédiée et une stratégie unique et cohérente, qui vous permette de passer harmonieusement de la phase préclinique au développement clinique.

Quel est le meilleur candidat ?

Obtenez des solutions intégrées pour identifier et développer rapidement le meilleur candidat principal. De la caractérisation et la formulation en amont de lots de développement au criblage hors-BPL pour une identification rapide de la pharmacologie (ou de problèmes de toxicité), soyez certains que nous ferons avancer vos meilleurs candidats.

Évaluation préclinique pour demande IND/CTA

Profitez des vastes connaissances d'une équipe d'experts qui s'occupent des programmes de développement de médicaments pour apporter son aide à des centaines de demandes d'autorisation chaque année. Avec les solutions de développement en phase précoce, vous pouvez intégrer simplement un ensemble complet de services précliniques, notamment en termes d'optimisation de « chefs de file », de pharmacologie de sécurité, de toxicologie, de pathologie, de bioanalytique, de métabolisme des médicaments et de pharmacocinétique pour assurer la bonne conception et la bonne conduite de l'ensemble de votre programme, de la demande IND/CTA jusqu'aux premiers essais chez l'homme.

Premiers essais chez l'homme

Grâce aux solutions de développement en phase précoce, vous bénéficiez de l'expérience des résultats d'étude précliniques afin de faire évoluer votre molécule de manière efficace à travers les phases du développement du médicament. Une attention particulière sera portée sur deux aspects critiques de vos études FIH : l'intégrité scientifique et la sécurité du sujet humain. Alors que les phases précoces de recherche réclament toujours des études plus complexes, avec des patients spécifiques, des critères multiples et des protocoles évolutifs, vous bénéficiez de plus de 35 ans d'analyses et d'une expertise MEA chez l'humain, leader dans le secteur.

Preuve de concept

Attendre d'avoir un ensemble de données complet avant de concevoir votre étude de preuve de concept (PoC) peut être une perte d'un temps précieux. Profitez au contraire d'une approche innovante de ces études plus courtes et exigeantes d'un point de vue scientifique, qui traite en parallèle la faisabilité de l'étude et les évaluations du site, en intégrant les biomarqueurs pertinents et en tirant profit des modèles d'études adaptatifs. Améliorez votre ROI clinique en appliquant le bon niveau de ressources en expertise médicale, scientifique et thérapeutique et les stratégies de stratification de patient, utiles à votre programme.

Une approche programmatique - Pourquoi c'est important

Comment pouvez-vous alléger votre programme jusqu'à 30 % ? Il s'agit de rationaliser votre parcours, en enlevant les temps morts et en repensant la gestion des risques. Pour en savoir plus, lisez le livre blanc Estimer l'impact des gains de temps sur votre programme de développement de médicament, la valeur de votre actif et les performances financières de l'entreprise. Nous pouvons en plus nous rencontrer pour réaliser une session d'évaluation économique, afin d'estimer les économies de temps propres à votre programme.

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