À vous de voir jusqu'où vous allez
Que vous prévoyiez de mettre en œuvre un programme pour demande IND/CTA ou que vous ayez besoin des données cliniques fournies par une étude de premiers essais chez l'homme (FIH) ou de preuve de concept (PoC), vous pouvez réaliser ce parcours avec une équipe dédiée et une stratégie unique et cohérente, qui vous permette de passer harmonieusement de la phase préclinique au développement clinique.
Quel est le meilleur candidat ?
Obtenez des solutions intégrées pour identifier et développer rapidement le meilleur candidat principal. De la caractérisation et la formulation en amont de lots de développement au criblage hors-BPL pour une identification rapide de la pharmacologie (ou de problèmes de toxicité), soyez certains que nous ferons avancer vos meilleurs candidats.
Évaluation préclinique pour demande IND/CTA
Profitez des vastes connaissances d'une équipe d'experts qui s'occupent des programmes de développement de médicaments pour apporter son aide à des centaines de demandes d'autorisation chaque année. Avec les solutions de développement en phase précoce, vous pouvez intégrer simplement un ensemble complet de services précliniques, notamment en termes d'optimisation de « chefs de file », de pharmacologie de sécurité, de toxicologie, de pathologie, de bioanalytique, de métabolisme des médicaments et de pharmacocinétique pour assurer la bonne conception et la bonne conduite de l'ensemble de votre programme, de la demande IND/CTA jusqu'aux premiers essais chez l'homme.
Premiers essais chez l'homme
Grâce aux solutions de développement en phase précoce, vous bénéficiez de l'expérience des résultats d'étude précliniques afin de faire évoluer votre molécule de manière efficace à travers les phases du développement du médicament. Une attention particulière sera portée sur deux aspects critiques de vos études FIH : l'intégrité scientifique et la sécurité du sujet humain. Alors que les phases précoces de recherche réclament toujours des études plus complexes, avec des patients spécifiques, des critères multiples et des protocoles évolutifs, vous bénéficiez de plus de 35 ans d'analyses et d'une expertise MEA chez l'humain, leader dans le secteur.
Preuve de concept
Attendre d'avoir un ensemble de données complet avant de concevoir votre étude de preuve de concept (PoC) peut être une perte d'un temps précieux. Profitez au contraire d'une approche innovante de ces études plus courtes et exigeantes d'un point de vue scientifique, qui traite en parallèle la faisabilité de l'étude et les évaluations du site, en intégrant les biomarqueurs pertinents et en tirant profit des modèles d'études adaptatifs. Améliorez votre ROI clinique en appliquant le bon niveau de ressources en expertise médicale, scientifique et thérapeutique et les stratégies de stratification de patient, utiles à votre programme.
Une approche programmatique - Pourquoi c'est important
Comment pouvez-vous alléger votre programme jusqu'à 30 % ? Il s'agit de rationaliser votre parcours, en enlevant les temps morts et en repensant la gestion des risques. Pour en savoir plus, lisez le livre blanc Estimer l'impact des gains de temps sur votre programme de développement de médicament, la valeur de votre actif et les performances financières de l'entreprise. Nous pouvons en plus nous rencontrer pour réaliser une session d'évaluation économique, afin d'estimer les économies de temps propres à votre programme.