Caractérisation des effets secondaires sur le système immunitaire

Immunologie et immunotoxicologie

Lors du processus de découverte, puis de développement du médicament, il est essentiel de comprendre et de définir comment les molécules interagissent avec le système immunitaire. Notre groupe peut évaluer la pharmacologie de votre molécule dès les premières expériences in vitro et jusqu'aux essais cliniques.

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Le service d'immunologie et d'immunotoxicologie prend en charge l'évaluation de la sécurité des petites et grosses molécules et des thérapies avancées

Un programme intégré bénéficiant d'une expertise scientifique et technique sur 7 sites dans le monde

Des études de qualité, dans le respect des délais et à un prix abordable

À mesure que votre molécule avance dans le processus de découverte du médicament, nous utilisons les informations et données obtenues grâces aux tests d'immunologie et d'immunotoxicologie pour vous assister et guider l'avancement de votre programme.

Image du schéma d'un parcours thérapeutique cellulaire ou génique

Pour garantir votre succès, vous avez besoin d'un partenaire aux connaissances scientifiques remarquables, fin connaisseur de l'environnement réglementaire et disposant de technologies de pointe. En concevant un ensemble d'études pour examiner la pharmacologie préclinique propre à votre molécule, nous pouvons diriger et guider votre programme conforme à la réglementation, ou simplement agir en tant que laboratoire expérimenté et agréé pour réaliser votre essai. Choisissez les critères pertinents pour vos objectifs et faites avancer votre molécule à l'étape suivante.

Immunologie | Immunotoxicologie

Répondre à tous vos besoins, quels qu'ils soient

Avec les innovations incessantes des secteurs pharmaceutiques et biotechnologiques, nous savons qu'une approche unique et standardisé ne peut pas fonctionner. Notre objectif est de créer un service d'immunologie et d'immunotoxicologie autour de vous, qui corresponde aux besoins spécifiques de votre entreprise et de votre molécule. Labcorp Drug Development travaille avec tout le spectre d'entreprises, des start-up en biotechnologie, que nous accompagnons grâce à nos connaissances en immunologie et en réglementation, aux grandes compagnies pharmaceutiques bien établies pour lesquelles nous constituons un partenaire respectant les BPL, capable de réaliser vos essais de façon efficace.

S'appuyer sur les technologies et plateformes les plus récentes pour répondre à des questions spécifiques liées à l'immunité

Nos experts mènent votre programme I&I en utilisant les technologies et essais adaptés pour répondre aux critères choisis et à vos principales questions.

  • La cytométrie en flux est utilisée pour réaliser l'immunophénotypage des cellules immunitaires, identifier la liaison de la substance au récepteur, évaluer les caractéristiques fonctionnelles des cellules immunitaires et caractériser les médicaments thérapeutiques cellulaires
  • Les immunoessais sont utilisés pour mesurer de façon semi-quantitative les biomarqueurs solubles dans des formats uniplexes et multiplexes
  • Nos capacités de culture cellulaire nous permettent d'accompagner une vaste gamme d'études, des essais de toxicologie in vitro au traitement des articles tests cellulaires

Avancer dans le développement de votre propre biomarqueur

Qu'ils soient prédictifs ou diagnostics, identifier les biomarqueurs au plus tôt est essentiel pour que votre molécule connaisse le succès. Grâce aux connaissances de l'ensemble dr Labcorp Drug Development, nous pouvons vous aider tout au long du développement, des essais précliniques aux services cliniques de laboratoire où vos biomarqueurs peuvent avoir l'impact le plus important.

Recherche précoce des biomarqueurs

Accompagnement lors des phases de découverte et de l'identification du chef de file de votre programme de développement.

Nous pouvons concevoir un programme, avec la création de réactifs spécifiques et l'élaboration de dosages, pour découvrir les informations dont vous avez besoin.

[liens vers les pages pertinentes sur les biomarqueurs de la société]

Identifier les biomarqueurs cruciaux

Accompagnement de vos études toxicologiques respectueuses des BPL pour le dépôt de dossier IND.

Nous travaillons à vos côtés pour définir à quel point ce processus doit être méticuleux et approfondi, en prenant en compte les éléments de preuve.

[liens vers les pages pertinentes sur les biomarqueurs de la société]

Conscients qu'il existe de nombreuses formes et tailles de biomarqueurs, chez Labcorp Drug Development, nous adaptons notre approche à cette variabilité pour évaluer les biomarqueurs correspondant à votre molécule, à toutes les phases de votre parcours de découverte du médicament.

L'accompagnement d'experts pour vous aider à faire face aux défis posés par la réglementation

Nous vous aidons à déterminer quand utiliser ou non des dosages BPL, pour un programme rentable et adapté à vos objectifs. Notre but est de vous fournir les données dont vous avez besoin pour obtenir une réponse favorable à vos demandes IND/CTA et vous permettre de réaliser vos premiers essais chez l'homme et de poursuivre au-delà. Nous créons notre programme autour de votre molécule, en anticipant les difficultés réglementaires et en adoptant une approche stratégique qui s'appuie sur une technologie de pointe et une véritable expertise.

Chez Labcorp Drug Development, nous vous fournissons des preuves et des données qui dépassent les attentes officielles, pour vous apporter une meilleure compréhension complète de votre molécule.

Équipe d'experts | Réglementation

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