Caractériser votre molécule pour réduire les risques à l'avenir
Chez Labcorp Drug Development, nous travaillons à vos côtés pour caractériser et formuler des articles tests cellulaires et élaborer une stratégie de tests spécifique à votre molécule. De cette façon, vous vous garantissez une caractérisation complète à un niveau acceptable pour les organismes de réglementation, et cela vous aide en plus à réduire les risques liés au développement de votre molécule, petite ou grosse.
De meilleurs tests de libération des cytokines, qui reflètent la pharmacologie se produisant, deviennent de meilleurs prédicteurs des résultats cliniques. En comprenant mieux la structure de votre molécule et ses cibles dès la phase préclinique, nous pouvons réduire les risques pour votre programme à l'avenir.
Des tests de validation qui respectent les normes réglementaires
Tout au long du développement de votre programme, toute une gamme de tests et de dosages sont à votre disposition. Notre équipe d'experts vous aidera à vous y retrouver et saura proposer le test adapté pour obtenir les données dont vous avez besoin.
- Accédez à toute une gamme de tests qui respectent les normes réglementaires (et les dépassent souvent) en termes de justesse, de précision, de parallélisme, de LLOQ, de LLOD, inter-instruments et bien plus
- Pour répondre aux normes BPL, nous proposons également toute une gamme de tests préapprouvés. Nous pouvons également approuver des tests spécifiques à votre molécule, si nécessaire