Respectez les critères ICH et réduisez les risques de sécurité
Vous êtes tenus de vous conformer aux exigences réglementaires liées à la batterie d'études ICH. Mais qu'en est-il des risques pour votre entreprise ? Pour bon nombre de molécules, il est possible de répondre aisément aux exigences ICH. Toutefois, il faut ensuite faire face à une multitude de problèmes en matière de critères de sécurité à mesure que vous progressez de la découverte aux phases d'étude clinique, en passant par le développement précoce. Il est donc essentiel de travailler aux côtés d'un partenaire à valeur ajoutée capable de vous aider à identifier les molécules risquées le plus rapidement possible.
Accédez aux critères pendant les études de toxicologie
Lorsqu'on considère la pharmacologie de sécurité du point de vue du risque commercial, le processus d'évaluation de la sécurité apparaît alors sous un tout nouveau jour. Vous pouvez désormais évaluer vos critères d'étude de façon économique lors de votre étude de toxicologie afin d'obtenir de meilleurs pronostics d'innocuité, plus rapidement qu'auparavant. De nombreuses molécules rencontrent des problèmes de sécurité au cours des phases cliniques, c'est pourquoi il y a beaucoup à gagner à anticiper ces données lors de la phase préclinique afin d'économiser du temps et de l'argent sur le long terme. En comprenant mieux et en réduisant les risques d'échec de votre molécule, vous pouvez progresser en toute confiance, et avec les bonnes molécules. Reconsidérez ce qui est possible et bénéficiez d'une approche sensiblement différente de votre logique d'évaluation précoce de la sécurité.