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Bénéficiez de la progression de vos molécules en toute tranquillité, des évaluations cardiaques in vitro jusqu'aux études cardiovasculaires BPL in vivo, avec un partenaire qui vous fournit la variété d'essais et de dosages et l'expertise dont vous avez besoin.
Vous avez besoin d'identifier les risques cardiovasculaires en amont
Le dépistage in vivo précoce permet l'identification et la réduction du risque cardiaque avant d'envisager des tests in vivo contraignants et coûteux. Notre équipe travaille à vos côtés pour concevoir un package cardiovasculaire in vitro limitant les risques au-delà de l'hERG pour permettre des décisions plus rapides et plus intelligentes et sélectionner les molécules à mettre en avant.
Votre molécule se distingue par un signal hERG
Traditionnellement, les molécules avec un signal hERG sont rapidement éliminées du processus de développement des médicaments ; néanmoins, tous les bloqueurs hERG ne sont pas pro-arythmiques. Reconnaissant cette opportunité, la FDA a évolué au-delà des tests hERG et QTc pour encourager une évaluation plus globale des canaux ioniques cardiaques et des cardiomyocytes dérivés des CSPi. Nous vous offrons ces évaluations, parmi d'autres, pour vous permettre d'identifier en amont les problèmes qui pourraient affecter votre programme de développement.
Vous devez disposer d'un package réglementaire cardiovasculaire complet
Nous avons démontré notre excellence dans les études de télémesure BPL depuis plus de 15 ans avec des directeurs d'étude occupant leurs postes pendant plus de 10 ans, en moyenne. Nos équipements dédiés dans la télémesure permettent le recueil de données dans un environnement apaisé, permettant de produire des données d'une qualité exceptionnelle et une parfaite sensibilité en matière de dosage. Que vous meniez une batterie d'études de télémesure BPL ou ayez besoin de recueillir des données cardiovasculaires pour une étude toxicologique, vous pouvez compter sur l'expérience de nos équipes pour concevoir et conduire des études reposant sur des technologies de pointe, au sein d'installations d'exception.
Vous avez besoin d'un consultant en évaluation du risque cardiovasculaire
Appuyez-vous sur l'expertise de notre équipe pour recenser ensemble vos objectifs finaux et dessiner les contours de votre plan d'étude cardiovasculaire. Et votre relation avec nous ne s'interrompt pas à la réception du rapport final. Nous proposons des services d'évaluation des risques et d'intégration des données pour vous aider à prendre des décisions informées et préparer vos dossiers réglementaires. Associons-nous et recevez un rapport complet intégré d'évaluation des risques sur votre canal ionique, les cellules souches, la télémesure cardiovasculaire et les données toxicologiques contextualisées avec la projection de votre profil d'exposition humaine, afin de disposer de l'image la plus claire possible du risque cardiovasculaire potentiel. Ce texte est directement créé à partir de votre documentation réglementaire et vous fait gagner du temps et de l'argent.
Dans les études d'évaluation cardiaques in vitro et les protocoles CiPA
Lorsque vous avez besoin d'une aide étendue pour des études de sécurité cardiovasculaire in vitro, profitez d'une équipe spécialisée qui peut réaliser l'essai inclusif de proarythmie in vitro (CiPA). Notre implication dans les groupes de travail CiPA apporte de nouvelles informations sur des approches qui ne cessent d'évoluer à mesure que le paradigme se développe. Nous travaillons aussi en partenariat avec Clyde Biosciences pour proposer une solution complète d'évaluation cardiovasculaire.
Capacités internes concernant les canaux ioniques
- Études électrophysiologiques manuelles de patch-clamp (hERG, Cav1.2, Nav1,5 pic et tardives)
- Protocoles CiPA de la FDA disponibles
