Outil de catégorisation et d'évaluation des risques Xcellerate

L'outil de catégorisation et d'évaluation des risques Xcellerate (Xcellerate RACT pour « Risk Assessment & Categorization Tool ») facilite l'évaluation détaillée des risques de l'étude, l'identification des processus et données essentiels et la gestion des risques à l'échelle du portefeuille et de l'étude ainsi que des plans de remédiation grâce à un processus collaboratif électronique.

Réduit les risques de passer à côté d'événements critiques ou de routine

Permet aux utilisateurs principaux de configurer facilement les catégories de RACT, leur importance respective et les modèles

S'adapte aux volumes de données actuels et futurs grâce à une architecture de pointe

Valeur apportée au résultat d'un essai

Avec Xcellerate RACT, le modèle initial TransCelerate offre des questions et considérations pour vous guider dans la définition des paramètres pour l'identification des risques de l'étude, leur évaluation et leur réduction. Xcellerate RACT est entièrement configurable, ce qui permet de l'adapter facilement aux besoins spécifiques de gestion des risques de différents programmes et domaines thérapeutiques.

Aperçu :

Les études sont de plus en plus complexes, avec davantage de sources de données, de systèmes de gestion, d'équipes plus grandes et plus de sites géographiques. Les équipes d'une étude ont besoin d'une solution pour réaliser systématiquement une évaluation complète des risques afin que la conception même assure la qualité de l'étude.

Avec Xcellerate RACT, les équipes d'étude peuvent identifier les domaines aux risques les plus élevés et réfléchir à des actions de remédiation adaptées. Même si de nombreux risques sont communs à différents domaines thérapeutiques, certains sont inhérents à un domaine en particulier (p. ex. la détermination des critères d'évaluation) et ceux-ci ont besoin d'une évaluation ciblée au cas par cas, par des experts aguerris. Xcellerate RACT permet de créer des modèles au niveau du domaine thérapeutique pour poser ces questions importantes. Chaque évaluation est stockée dans la base de données, ce qui permet de l'interroger pour voir les risques élevés sur plusieurs études ou programmes.

Avantages de l'outil de catégorisation et d'évaluation des risques Xcellerate :

  • Agnostique : s'intègre aux systèmes existants de sources de gestion de l'essai
  • Conforme à la réglementation : réduit les risques de passer à côté d'événements critiques ou de routine
  • Personnalisable : permet aux utilisateurs principaux de configurer facilement les catégories de RACT, leur importance respective et les modèles
  • Pratique : remplace les fichiers Excel habituels de suivi des risques
  • Paré pour l'avenir : s'adapte aux volumes de données actuels et futurs grâce à une architecture de pointe

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